pramipexole在不宁腿综合症的疗效和安全性

文摘

摘要目的:评估的有效性和安全性pramipexole中度到重度的不宁腿综合症患者(RLS)

方法:作者进行了一项为期12周的双盲,随机,安慰剂对照试验的固定剂量的pramipexole(0.25, 0.50,和0.75毫克/天)。患者(N = 344)被up-titrated随机剂量超过3周。主要疗效端点是病人的症状严重程度在国际RLS研究小组评定量表(irl)和临床评分的改善临床全球Impressions-Improvement (CGI-I)规模。次要疗效端点包括视觉模拟评分的睡眠和生活质量(QOL)

结果:的主要措施,pramipexole优于安慰剂。irl,调整意味着(SE)改变从基线到第12周−9.3(1.0)安慰剂,−12.8(1.0)0.25毫克/天,−13.8(1.0)0.50毫克/天,和−14.0(1.0)(0.75毫克/天p< 0.01)。同样,pramipexole CGI-I评级的患者的比例增加“改善”或“大大增加”的最后审判(安慰剂51.2%和74.7%、67.9%、72.9%,pramipexole;所有p< 0.05)。Pramipexole显著提高评级症状的严重程度,日夜,评级的睡眠满意度和生命质量。Pramipexole耐受性良好:最常见的不良事件发生在较高的Pramipexole组恶心(19.0% vs 4.7%)和嗜睡(10.1% vs 4.7%)

结论:评级由临床医生、患者和pramipexole是有效和安全的减少不宁腿综合症的症状。