双盲安慰剂对照试验的辅助levetiracetam儿科部分癫痫发作

文摘

摘要目的:评估的有效性和耐受性levetiracetam (LEV)作为辅助治疗儿童(4至16年)难治性部分性癫痫发作。

方法:这个多中心、随机、安慰剂对照试验包括基线期8周后尽早双盲治疗期。在治疗期间,患者接受安慰剂或LEV附加疗法和up-titrated目标剂量的60毫克/公斤/天。

结果:一百九十八例(intent-to-treat人口)提供可评价的数据。减少的部分性发作频率每周列弗辅助疗法辅助治疗在安慰剂显著(26.8%;p= 0.0002;95%可信区间14.0%到37.6%)。50%或更大的减少部分每周发作频率达到44.6%的列弗组患者(45/101),19.6%(19/97例)接受安慰剂(p= 0.0002)。7 (6.9%)LEV-treated患者控制发作在整个双盲治疗期,相比之下,一个病人(1.0%)接受安慰剂。一个或多个不良事件报告了88.1%的LEV-treated患者和91.8%的安慰剂的患者。最常见的治疗诱发不良事件是嗜睡、意外伤害、呕吐、厌食、敌意、紧张、鼻炎、咳嗽、咽炎。类似的患者数量在每组所需的剂量减少或退出了副反应的研究结果。

结论:Levetiracetam 60毫克/公斤/天辅助治疗有效和耐受性良好儿童难治性部分癫痫发作。