Covid-19:欧洲国家停止使用Oxford-AstraZeneca疫苗后血凝块的报告
BMJ2021年;372年doi:https://doi.org/10.1136/bmj.n699(2021年3月11日发表)引用这个:BMJ2021;372:n699阅读我们的冠状病毒疫情的最新报道
丹麦已暂停使用Oxford-AstraZeneca covid-19疫苗的预防行动报告后血凝块和一个死亡。然而,欧洲药品局(EMA)和英国的监管机构表示,没有迹象表明疫苗接种与血栓栓塞事件。
其他八个countries-Norway、冰岛、奥地利、爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、意大利、和拉脱维亚拥有暂停使用阿斯利康的疫苗。决定进一步挫折欧洲的疫苗接种运动,努力加快速度,部分原因是延迟交付的阿斯利康疫苗。
丹麦丹麦卫生当局说,一个人死了在收到它将暂停的阿斯利康疫苗和药物的使用两个星期虽然此案调查。“重要的是指出我们没有终止使用阿斯利康疫苗我们只是暂停使用,”丹麦卫生行政部门主任说,Soren Brostrøm。
3月10日EMA说奥地利已经暂停使用一批阿斯利康疫苗后一个人有多个血栓诊断和疫苗接种后10天就去世了。另一个人在接种后被医院确诊为肺栓塞,现在恢复。血栓栓塞事件的EMA说,另外两个报告病例也曾收到这批,这些文件被发送给17个欧盟国家和由一百万剂。
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EMA的安全委员会正在审查这个问题但是表示,目前没有迹象表明疫苗接种引起了这些条件,不列为副作用。它说,到目前为止的信息表明,血栓栓塞事件的数量在接种疫苗的人没有高于一般人群。它表示,截至3月10日,30例血栓栓塞事件的报道中有五百万人由于阿斯利康疫苗在欧洲经济区。
菲尔·布莱恩,疫苗安全领导英国药物和保健产品监管机构说,“超过1100万剂量的阿斯利康疫苗已经在英国。血凝块的报告到目前为止都没有收到大于数量会发生自然接种疫苗的人群。”他补充说,该机构保持密切审查问题,但现有的证据没有确认疫苗的原因。
阿斯利康的发言人说,“病人安全是阿斯利康的最高优先级。监管机构有明确和严格的疗效和安全性标准的批准任何新药,其中包括阿斯利康Covid-19疫苗。
”的分析我们的安全数据超过1000万的记录表明没有证据表明增加肺栓塞或深静脉血栓形成的风险定义在任何年龄段,性别、批处理或任何特定国家与阿斯利康Covid-19疫苗。事实上,这些类型的事件的观察值在那些接种显著低于一般人群中。”
疾病相关的凝血
评论的决定,斯蒂芬•埃文斯学部教授伦敦卫生与热带医学学院的说,“自发报告的疑似不良反应的问题疫苗[是]的巨大困难区分因果效应和巧合。”他强调,covid-19疾病非常强烈与凝血和有数百人,如果不是数以千计,凝血造成的死亡由于covid-19。
亚当•芬恩布里斯托尔大学的儿科教授,说,“Oxford-AstraZeneca疫苗目前的位置是没有任何迹象,包括英国,很大数量的剂量已经给定,血栓相关疾病发生任何比平时更频繁。
“这是安慰,因为它意味着疫苗不会引起血栓,或者,在最糟糕的情况下,这是一个极其罕见的事件。”
脚注
附录:我们修改这篇文章2021年3月12日向列表添加意大利国家第二款中提到的从阿斯利康和包括一个更新语句段落7和8。8款替换原句”,疫苗的安全性在III期临床试验进行了广泛的研究,和同行评审数据证实了疫苗一般耐受性良好。”
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