双盲随机试验等曲马多治疗糖尿病神经病变的痛苦

文摘

客观的本研究的目的是评估的有效性和安全性,曲马多治疗糖尿病神经病变的痛苦。

背景糖尿病神经病变的痛苦是这些患者中发病率的主要原因和治疗,与其它small-fiber神经病变,往往是令人不满意的。曲马多是集中代理镇痛用于治疗中度至中等严重疼痛。

方法门诊,这个多中心随机、双盲、安慰剂对照,与这些相应平行的组织研究由一个washoutlscreening阶段,在此期间所有止痛药都停产了,和42天双盲治疗期的阶段。共有131个痛苦的糖尿病神经病变患者治疗曲马多(n = 65)或安慰剂(n = 66)曲马多,划分管理胶囊相同的剂量每天四次。主要功效分析比较了平均疼痛强度评分曲马多和安慰剂组获得了42天的研究或停止的时候。次要疗效评估疼痛等级分数和生活质量评估基于日常活动和睡眠特征。

结果曲马多,平均剂量为210毫克/天,明显(p< 0.001)比安慰剂更有效治疗糖尿病神经病变的痛苦。曲马多组的患者得分明显更好的物理(p= 0.02)和社会功能(p = 0.04)评级比安慰剂组的患者。没有发现显著的治疗对睡眠的影响。最常发生的不良事件与曲马多恶心、便秘、头痛和嗜睡。

结论安慰剂对照试验的结果表明,曲马多是有效和安全的治疗糖尿病神经病变的痛苦。