文摘
摘要目的:估计美国商业保险多发性硬化症(MS)每年的患病率从2008年到2012年。
方法:这项研究是回顾性分析使用PharMetrics +一个全国性数据库覆盖了4200万我们代表的生活。时点患病率每年需要保险资格在一整年。我们主要年度女士识别算法需要住院声称编码ICD-9 340或340或1 MS-indicated门诊理赔编码ICD-9疾病修饰治疗要求。年龄调整年度发病率估计是使用美国人口普查数据外推到美国人口。
结果:每100000人2012 MS患病率为149.2(95%置信区间147.6 - -150.9)。患病率在2008 - 2012年是相一致的。女性参与者3.13倍女士患病率最高的是在参与者45-49岁(每100000人303.5 [295.6 - -311.5])。东部地区人口普查记录患病率最高(192.1 [188.2—-196.0]);西部地区人口普查记录患病率最低(110.7 [105.5—-116.0])。美国每年2012 MS推断人口为403630 (387445 - 419833)。
结论:MS患病率从代表商业保险数据库高于或与之前我们估计一致。对我们进一步改善准确性普遍估计,结果应该确认后验证识别算法,女士,应该扩展到其它美国人口,包括政府担保和保险。
术语表
- CI=
- 置信区间;
- COMIRB=
- 科罗拉多多个机构审查委员会;
- DMT=
- 疾病修饰治疗;
- ICD-9=
- Diseases-9国际分类 ;
- 女士=
- 多发性硬化症
多发性硬化(MS)是一种慢性炎症和神经退行性疾病影响大约有400000人在美国和全世界210万人。1女士会影响生活质量,就业、社会关系,和病人的生产力。2,- - - - - -,4总全因医疗费用与女士在美国包括直接和间接成本范围从每人每年8528到52244美元。5
以前的MS患病率研究主要使用两种不同的方法。6,- - - - - -,11一种方法是调查方法6,- - - - - -,9;另一种方法是电子医疗记录。10,11每种方法有权衡和局限性。三项研究6,7,9使用调查数据从1996年或更早,而电子病历聚集数据从地域群组研究。大多数调查数据是过时的,而大多数电子病历研究区域人群使用,限制其普遍性。
由于上述局限性,存在知识差距与美国流行女士与灵活的算法研究,包括主要代表性样本识别情况下女士为各种利益相关者女士优先。本研究旨在评估流行女士在美国使用大规模国家行政数据集从2008年到2012年与多个算法支持的国家社会流行女士工作组确定情况下女士。
方法
数据源。
本研究回顾性分析使用PharMetrics +健康计划声称数据集,一个全国性的商业保险的人口数据库。数据库包括个体层面的医疗利用和新生在大约120健康计划和支出数据覆盖超过4200万病人生活在2011年美国人口普查人口那面镜子。数据库包括住院病人和门诊病人诊断和程序零售和邮购处方填写记录。的广度PharMetrics +数据集已被用于卫生保健的国家以及区域基准利用率和成本。短暂,数据库包含很多变量包含在索赔数据(如加密患者标识号,数量,ICD-9临床修改,供应商代码,当前过程术语代码,国家药品代码,服务,和索赔日期)和登记数据(如加密患者标识号,性别,出生年、月的招生,病人美国人口普查区域,病人的住所,入学资格地位,和第一个和最后一个声称日期)。
算法来确定情况下女士。
在这项研究中,我们使用算法来确定MS患者基于作者的个人沟通与国家社会流行女士工作组。12国家社会流行女士工作组正在进行的验证算法女士声称未来女士识别数据库分析应用程序。病人被定义为例女士在每个日历年(2008年到2012年)如果他们至少2住院声称ICD-9代码340,至少3 ICD-9代码340门诊索赔,或至少一个MS-indicated疾病修饰治疗(DMT)声称在一个日历年。儿童发展包括teriflunomide、interferon-β-1b、interferon-β-1a glatiramer醋酸,fingolimod,米托蒽醌和natalizumab。仅供natalizumab,病人被定义为的情况下如果他们至少有一个女士声称natalizumab +至少一个声称ICD-9代码340在任何医疗保健设置。具体定义natalizumab了因为natalizumab表示在炎症性肠病等其他疾病。上述定义是主要的算法(算法)和支持国家社会流行女士工作组。1212个月连续合格标准在每个日历年所需的MS患者符合病例(分子)。12个月连续合格标准也需要确定总人口每年(分母)。
我们使用2替代定义作为二级算法确定情况下,女士,女士也支持由国家社会流行工作组。我们算法二世定义为至少2 ICD-9代码340住院病人声称至少3 ICD-9代码340门诊声称在一个日历年内,虽然算法III包括患者至少3以下的任何日历年内:ICD-9 340住院病人声称,ICD-9 340门诊索赔,或MS-indicated DMT索赔。具体定义natalizumab也申请算法三世。
分析。
估计每年的流行女士,我们检查了纵向记录所有患者不断资格年度观测时间。我们确定MS患病率每年5点估计(2008 - 2012)通过应用3算法。年度期间患病率估计和分层的年龄、性别、地区和美国人口普查。我们也计算95%置信区间通过假设一个正态分布的比例。每年的患病率是女士病例报告的每100000人人口。年龄调整患病率2012年度估计是使用美国人口普查数据外推到美国人口。13这我们推断假定那些满足所有进入标准的分子(MS患者连续合格2012日历年)或分母(2012日历年)内的所有连续合格的个人代表整个美国的人口。这个推断进行解释时应特别谨慎。所有数据操作是由SAS 9.2 (SAS研究所、卡里、数控);所有数据分析使用占据12.1 (StataCorp、大学城、TX)。
标准协议的审批、登记和病人同意。
本研究科罗拉多多个机构审查委员会批准的协议(COMIRB)免除(COMIRB协议13 - 0015)。
结果
整个5年观察期间(2008 - 2012),共有9611353个独特的个人包括至少1年的连续的资格。连续1年的资格要求导致20.4%的数据库中的所有独特的个人(即。,分母),至少3个月的资格5年期间的某个时候。其中,2651482人(27.6%)< 20岁;4675808年是男性(48.7%)。大部分人来自中西部地区(37.7%)。主要的算法,需要1年的连续的资格,导致26.5% (n = 37249)的数据库中的所有独特的女士的情况下(即。分子)至少有3个月在5年期间的某个时候资格。
每年的患病率。
主要算法。
总患病率女士在美国保险人口在2008 - 2012范围从145.7到150.2每100000个人。具体地说,整个流行女士在2012年每100000人149.2(95%可信区间[CI] 147.6 - -150.9)。整个女性:男性比为3.13 (95% CI 3.10 - -3.16)。女性病例中,患病率是每100000人224.2 (95% CI 221.4 - -227.1),而男性患病率情况是每100000人71.6 (95% CI 70.0 - -73.2) (表)。患病率女性和男性患者之间的模式是类似的5年观察期间(2008 - 2012)(图1)。
流行高峰观察病人45-49岁男性和女性参与者。女性病人的流行高峰是每100000人455.6 (95% CI 442.1 - -469.1),男性患者是每100000人139.7 (95% CI 127.0 - -142.8) (表)。流行的模式在年龄范围在5年类似的观察期间(2008 - 2012)(图2)。
根据美国人口普查区域,观察MS患病率最高的东部地区人口普查。2012年,东部地区的患病率是每100000人192.1 (95% CI 188.2 - -196.0)。2012年患病率在中西部,南部和西部是165.0 (95% CI 162.0 - -167.9), 111.7 (95% CI 109.2 - -114.1),和110.7 (95% C188金宝慱官网下载I 105.5 - -116.0) / 100000人,分别为(图3)。从2008年到2012年,东部的患病率较高,中西部和南部地区,而西部地区略有下降(图4)。
二级算法。
应用算法二世2012年,整个流行女士是每100000人120.9 (95% CI 119.4 - -122.4)。女性参与者之间的患病率是每100000人182.4 (95% CI 179.8 - -184.9);男性参与者是每100000人57.1 (95% CI 55.6 - -58.5) (图1)。
观察到第三流行假设算法类似于女士的主要算法。2012年的流行是每100000人149.2 (95% CI 147.5 - -150.8)。女性参与者之间的患病率是每100000人224.2 (95% CI 221.4 - -227.0);男性参与者是每100000人71.5 (95% CI 69.9 - -73.2) (图1)。
估计每年美国人口女士。
女士估计年龄调整美国人口在2012年403630名患者(95% CI 387445 - 419833)。最流行的乐队45-49岁女士5年,其中包括估计有65825美国人(95% CI 64105 - 67546)。20岁成年人的流行女士是360489(95%可信区间348846 - 372132)。
基于算法二,估计年龄调整我们女士人口328052名患者(95% CI 313274 - 342847)。应用算法三世,估计年龄调整美国人口是类似于女士估计人口女士假设的主要算法。估计人口估计算法三世女士403609名患者(95% CI 387409 - 419828)。
讨论
本研究使用了一个全国代表性商业保险电子数据库,以确定流行女士在美国。我们发现女士总患病率约为150每100000个人。发病率在女性参与者观察大约三倍以上男性参与者。流行高峰观察病人45-49岁女性和男性病人。美国东部的人口普查区域MS患病率最高,稍微从2008增加到2012,而西部地区的美国女士患病率最低,稍微降低观测期间。
女士总患病率(每100000人149.2)比较类似于之前的2010年全球女士报告,15这表明流行女士在美国是每100000人135例。此外,我们估计人口(403630名患者)是类似于其他女士引用患病率估计12,16,- - - - - -,18报告估计在美国的女士人口数量大约有400000患者。然而,我们从一些先前的报道估计是不同的。6,- - - - - -,11大部分的报告6,7,9,- - - - - -,11当地或地区人群或特定人群,原油177年发病率估计每100000奥姆斯特德县明尼苏达州,在2000年,10和较低的估计,在2000年每100000人口在德克萨斯州,47.2每100000人口在密苏里州,86.3和109.5每100000人口在俄亥俄州。11目前国家和中西部地区发现,虽然略低于2000年的发现来自明尼苏达州,10包括更多的南部地区和条件,因此可能会符合最近的美国地方估计。只有一个已知的研究报道全国代表性MS患病率估计。8这项研究是使用医疗费用委员会进行调查。研究报道,流行女士在美国大约是0.21%或大约570000病人,这是高于我们观察到的估计。差异可能是由于不同的算法中使用的研究。在先前的研究中,8病人被定义为例如果他们有至少一个ICD-9 340女士诊断。算法可能高估了流行女士,因为有些病人可能有一个ICD-9 340女士声称只有一个时间排除,但都没有被诊断出,因此,本研究的估计比一个算法只需要有更高的特异性ICD-9 340索赔,但可能仍然低估了真正的流行女士。
女士的外推估计人口(403630名患者)可能低估了由于只包括个人商业保险。大多数学者改变他们的医疗保险与商业医疗保险,当他们成为合格的医疗保险(通常在65岁)。如果那些女士离开他们的商业医疗保险计划速度高于平均水平相比同龄人没有女士,然后推断估计将低于真相。女士估计,例如人口从55-59岁42427例减少到19128例60 - 64岁(结果未显示)。死亡是一种解释摩擦的MS患者60岁以上。另一种可能性较低的识别在这些女士60岁以上包括误诊包括中风和其他疾病在老年人中包含重叠的症状和体征与女士进一步,迟发性的女士比女士更难以诊断,多发生于年轻时代的人。19,- - - - - -,21
女性参与者约3.1倍更有可能比男性参与者整体开发女士。发现是类似于先前的报道来自美国和加拿大,女性参与者比男性参与者更容易开发女士(2.2高-4.1折)。9,- - - - - -,11,22,23我们的研究证实,女性参与者代表的大多数人口,女士3次以上的患病率高于男性参与者。12
流行高峰观察病人45-49岁。这是类似于先前的研究在加拿大22和美国,9,10但不同于英国的一项研究23和另一个美国的研究。11差异可能是由于环境和人口研究。英国女士患病率高流行女士在英国每100000年女性人口约为285.8和113.1每100000的男性人口。23英国流行的模式按年龄可能是不同于美国。另一个美国的研究113我们社区进行。女士流行的区域模式可能不同于国家的估计。
我们的调查结果显示,2012年,美国东部地区人口普查MS患病率最高,而西部地区的美国女士患病率最低。然而,当看着女士流行的趋势在整个观测期间(2008 - 2012),韩国人口普查区域相对一致的低流行女士在观测时间。我们的人口普查美国地区的研究结果与以前的研究24表示,州位于低纬度地区与高纬度地区有MS患病率低于州。西部地区看到不断下降了个人在数据集在2011年和2012年,2年,流行女士还降低了。也许那些女士(分子)的人不断进入西部地区被抓获在数据集以略低的速度比那些没有女士(分母)。等因素变化的保险计划或个体的分布在一个地区没有直接观察在这个索赔的分析。虽然西部地区患病率下降女士从2008年到2012年,所有其他地区和美国估计总体保持不变或略有增加。鉴于环境数据出现在索赔数据的缺乏,很难进一步假设我们地区在MS患病率的影响。
我们发现算法和算法III提供类似的流行女士,虽然算法二提供女士患病率较低。算法和算法III包括组件的住院,门诊,和药物治疗,虽然算法二不包括药物治疗。包括药物声称在一个算法可以提供更准确的患病率比不包括药物利用率的算法。儿童发展用于这项研究确定情况下算法我女士和III是特定于女士,natalizumab除外。因此,患者接受儿童除了natalizumab很可能被诊断为女士考虑到所需的算法测试多个医疗索赔诊断女士,很可能一个算法,不包括与儿童将不必要太严格(即。,个人只有1或2门诊女士声称在一个日历年度内不会发现算法II)。因此,使用算法二世只有ICD-9 340医疗索赔没有DMT药房索赔可能低估了MS患病率。另一方面,使用一个算法是没有那么严格的医学ICD-9 340索赔,说只要求一年内,可能会导致高估流行女士有时诊断代码将声称进行排除时练习。
目前研究的局限性应该解决。首先,由于缺乏算法验证定义情况下女士在我们的数据库中,在这项研究中使用的算法是基于个人与国家社会流行女士工作组的沟通。第二,人口研究包括商业保险的个人。流行女士可能是不同的在保险和政府担保(医疗保险、医疗补助)人群。因此,建议谨慎的解释国家外推的结果。没有医疗保险的人口的流行女士可能变得不那么“平价医保法”对未来的一个问题,因为减少了比例的美国人没有保险。然而,政府担保的数量的MS患病率仍然未知。第三,一些先前的研究9,11显示,种族/民族影响流行女士可能是一个因素。没有种族/民族PharMetrics +内数据。最后,由于利用数据库,可能会有一些错误分类,尤其是在医疗索赔。算法可以充分减少的可能性分类情况下,对于那些没有女士,女士但可能低估了真正的患病率,缺少一些女士女士,但没有确定的算法。我们使用ICD-9 340医疗诊断或DMT声称识别情况下女士(算法和III)。可能还有其他ICD-9编码可以提高女士声称算法的准确性。国家多发性硬化症协会流行工作组支持我们的算法和努力的验证算法,可能包括额外的ICD-9女士或icd - 10编码。
我们发现整个MS患病率约为150每100000个人。女性参与者有三倍的患病率高于男性参与者,与峰值在45-49岁患病率。东部人口普查地区,该地区主要北纬,MS患病率最高,而南部和西部地区最低。患病率相对一致的在2008 - 2012。为进一步提高准确性我们普遍估计,结果应该确认后的验证识别算法和女士应该扩展到其它美国人口,包括政府担保和保险。
作者的贡献
Dilokthornsakul博士参与研究的概念和设计,数据采集,数据处理,数据分析,数据解释,手稿起草、重要的修订手稿,手稿的最后审查。Valuck博士参与研究概念和设计、数据采集、数据解释,重要的修订手稿,手稿的最后审查。奈尔博士参与数据解释,重要的修订手稿,手稿的最后审查。Corboy博士参与数据解释,重要的修订手稿,手稿的最后审查。艾伦参与数据操作,数据分析,重要的修订手稿,手稿的最后审查。坎贝尔博士参与研究概念和设计、数据采集、数据解释,手稿起草、重要的修订手稿,手稿的最后审查。
研究资金
支持部分由国家多发性硬化症协会(组长:Drs。坎贝尔和Valuck)。
信息披露
p . Dilokthornsakul已经支付顾问辉瑞制药有限公司(泰国)在过去两年。咨询公司工作没有相关研究。Dilokthornsakul博士也收到泰国的格兰特博士研究通过皇家金禧博士项目研究基金(格兰特博士/ 0356/2550)。r . Valuck受到当前联邦资金从HRSA / MCHB coinvestigator在格兰特创建一个分布式数据网络通过美国儿科学会;已经收到了过去礼来和公司获得资助的研究项目;并担任了顾问(临床试验设计和统计分析),中枢神经系统反应,神经影像公司,奥林奇县CA。k . Nair阿斯特拉支付顾问,基因泰克,礼来公司。j . Corboy已经收到了NIH资助,诺华,太阳制药公司,国家多发性硬化症协会,生原体作为主要研究者。Corboy博士咨询、研究资助或酬金给谈话如下:青少年糖尿病研究基金会,国家多发性硬化症协会,Diogenix,诺华,Celgene公司疗法、神经科学Teva)和生原体Idec。r·艾伦报告没有披露相关的手稿。j·坎贝尔与安进咨询公司或研究经费,阿斯特拉,阿斯利康,拜耳,勃林格殷格翰的发言,Mallinckrodt, Teva,研究在现实生活有限公司和呼吸道组织有效性。 None of the above listed relationships is related to the research presented in this manuscript. Dr. Campbell was the principal investigator on the National Multiple Sclerosis Society grant that funded the research presented in this manuscript. The National Multiple Sclerosis Society did not review or require approval of this manuscript. Go to首页Neurology.org为充分披露。
脚注
去首页Neurology.org为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
- 收到了2015年7月22日。
- 接受的最终形式2015年12月1日。
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