条文本
PDF
文摘
背景这项研究分析了影响姑息治疗的结果一个新的专家姑息治疗服务严重影响患者肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS / MND)、多发性硬化、帕金森病及相关疾病(多系统萎缩进行性核上的麻痹,MSA-PSP)。
方法设计遵循医学研究理事会框架评估复杂干预措施。二期随机对照试验(RCT)进行比较立即转介服务(英国《金融时报》,快速通道)16周的等待(标准跟踪(ST)、标准最佳实践)使用平行臂设计。主要结果措施的生活质量(测量与日程安排个人生活质量的评价直接重量,SEIQoL-DW)和负担的看护者(照顾者负担库存,CBI),二级结果的症状,心理和精神问题。
结果50个病人受神经退行性条件,严重影响他们的非正式的家庭护理人员随机:25英尺,25圣基线(T0),组间没有差异。4随访期间患者死亡(2英尺,2圣)和2英尺年底前患者退出研究。16周后(T1),英国《金融时报》的参与者SEIQoL-DW指数得分显著改善,疼痛呼吸困难睡眠障碍和肠道症状。
结论这个探索性个随机对照试验提供了证据表明,没有经历过伤害单亲中心严重影响患者神经退行性疾病。有一个改善的生活质量和身体症状神经病人的姑息治疗。照顾者负担并不影响服务。
- 神经疾病
- 服务评价
- 姑息治疗
- 肌萎缩性脊髓侧索硬化症
- 多发性硬化症
- 帕金森病
来自Altmetric.com的统计
介绍
姑息治疗旨在提高病人的生活质量(QoL)及其家属面对问题无法治愈的,进步的,上来的无可挑剔的评估和治疗疾病的症状和其他心理、社会和精神上的问题。1病人受遭受高负担的症状进行性神经退行性条件2,3和问题,通常是由专家姑息治疗团队。4然而,有一个挑战提供专家姑息治疗服务(单亲中心)为个人与先进的神经疾病有很大的变异性疾病轨迹和症状。这已经被认为是在讨论提供姑息和临终关怀的病人群体,4,有证据表明,建议触发考虑病人的护理可以帮助这些请求,家人要求,吞咽困难,认知能力下降,呼吸困难,反复感染(尤其是吸入性肺炎),减肥和显著下降的情况。4,5
虽然单亲中心一直主张与神经系统疾病病人的护理,6很少有证据的单亲中心对典型的姑息治疗结果的影响。此外,很少有明确的证据通常姑息治疗的有效性。一个评论显示,受益于专业化的姑息治疗的证据是稀疏和有限的方法的缺点。7精心策划的试验,使用一个标准化的姑息治疗干预措施构建专门针对这一人群,是必要的。一个project-ENABLE 28-显示在一个生命质量的随机对照试验(RCT)和抑郁被单亲中心提高晚期癌症患者,即使身体症状。文献综述表明,单亲中心提供显著的好处在病人的晚期癌症患者疼痛和其他症状。9
在患有神经疾病的护理,几乎没有研究,尽管一项研究中,一个随机对照试验使用延迟干预模型,并表明,早期专家姑息治疗并帮助那些患有多发性硬化症(MS)。管理有积极的结果恶心和睡眠问题在某种程度上,效果最强的初始接触后的临床服务。也有积极的影响非正式护理人幸福和用户满意度与服务高女士患者,护理人员,尤其是其他卫生保健专业人士。10,11没有研究在文献中被发现为人们探索的影响一个单亲中心严重影响肌萎缩性脊髓侧索硬化症/运动神经元疾病(ALS / MND),女士或帕金森病(PD)视为整群人进步的神经病人(参考文献。12和13p.220)。
这个项目的目的是调查如果单亲中心的参与会影响个体生命质量严重影响病人的神经退行性条件和照顾他们的非正式的家庭照顾者的负担。
方法
这项研究采用了第二阶段试点个随机对照试验14使用快速通道(英尺)与标准跟踪(ST)的设计,也称为等候名单上的研究,适应从先前的研究。15这使得比较一个单亲中心和标准治疗。本文报道符合配偶的指导方针。
参与者
参与者被ALS / MND成年人受到严重影响,女士或PD。非正式的家庭照顾的病人也被录取,如果他们希望。患者在市区居民在都灵城或这是区域SPCS-Fondazione Assistenza e Ricerca Oncologia(法)——能够提供护理。疾病的严重程度定义根据黄金标准框架为不同的预后指标具体条件16所示表1als / MND严重疾病,规模扩大残疾女士地位17等于或大于8.5,PD Hoehn Yahr18≥4。参与者排除如果入选标准是不满意,如果认知状态被破坏,这样他们不能完成结果的措施(艾滋病扩大或替代交流激励在可能的情况下)被拒绝或者同意参与。如果没有非正式的家庭护理员或病人不希望他们的参与,只有病人登记。
参与者被称为研究的医学专家在三级医院工作的特定神经系统疾病组两个主要医院都灵。作为飞行员个随机对照试验,这是没有根据统计计算样本量计算先验,和一个示例的50个参与者,分配25 /组,被选为据估计,增加病人的数量可以应对现有的姑息治疗服务。
每个星期,两个相同的疾病和患者相似的临床特征(例如,与ALS / MND和接收非侵入式通风)在基线评估(T0),然后随机向英国《金融时报》集团和另一个圣集团使用平行臂设计。是随机的把两个面目全非,白色文件夹,包含两个病人的图表,在秘书的桌子。秘书被要求接一个随机,这个病人被选为英国《金融时报》,其他病人进了圣集团。病人立即在英国《金融时报》集团获得了单亲中心分配,而分配ST组等16周(T1)在接受姑息治疗之前输入-图1(加载作为一个单独的文件)。T1所有参与者可以获得单亲中心后,如果他们希望,只要必要的。参与者随机圣集团有一个候补名单分配16周后,在此期间他们收到标准治疗,主要提供的医学和医院专家。患者被要求识别主要非正式照顾者和决定他们是否可以参与并完成护理人员的工具。
研究作为一个独立的加载文件的流程图(医生、全科医生;单亲中心,专家姑息治疗服务;圣,标准跟踪)。
提供的单亲中心是法的基础上,19提供一个团队,培训和专家在姑息治疗,包括医生、护士、心理学家和理疗师。团队成员定期访问病人和家庭根据缓和医疗需求和问题评估援助。平均而言,病人被认为至少每周由团队成员和所有病人在团队会议上讨论每2周。志愿者也可以如果需要社会支持。团队可以评估症状,开药,提供护理和物理疗法以及心理支持和丧亲护理。团队成员和研究人员不能盲目的参与者,他们参与护理。
措施
结果措施应用于T0(随机)和T1(仅当英国《金融时报》集团收到单亲中心护理)。主要结果:
次要结果措施是生理、心理、社会和精神问题,有特殊的意义这个病人组在前面的定性研究。3结果的完整列表和相对测量工具所示表2。
分析
从结果分析进行措施基线(T0), 16周后(T1)和平均分数(T1-T0)之间的区别。为了评价单亲中心的潜在好处,被认为是临床和统计学意义。15 SPSS软件包用于数据分析。
临床意义提供了治疗是否有效的信息足以改变病人的诊断标签或做出重大改变病人的状况。疼痛和睡眠障碍,这种变化被描述为大于13%和10%,分别。28,29日有人建议,任何生命质量的改变50%的SD工具可以被认为是一个临床上明显的变化。这就意味着改变的8 - 10点100点范围。30.
在这个研究结果的临床解释已经被三个可能的组:
没有临床意义如果T1和T0的区别是低于10%的用来测量域;
温和的临床意义,如果10 - 19%之间的区别是相同的规模;
相关临床意义不同的是20%或更高。
统计分析包括:
描述性统计评价的可比性两个学习小组。
组比较测试来检测差异造成的两个研究小组,可以干预。本程序的目的是确定疗效分析。根据变量的特点,协方差分析(ANCOVA),独立t测试或χ2测试被用来强调统计两组之间的变化。
本研究的零假设是没有变化被发现后,英国《金融时报》和圣组之间所代表的干预提供单亲中心治疗组与对照组最好的标准治疗。
α值,确定统计学意义发现在这项研究中,设置为0.05。Bonferroni调整的申请ANCOVA测试变量组T1之间明显不同。
道德
因为没有现有服务的人进步的神经系统疾病,它被认为是道德推迟服务为对照组,16周人提供护理这一时期的结束。对照组中有经验的症状的患者在基线建议咨询他们的全科医生或神经学家的建议。
伦理批准获得伦理委员会的两个hospitals-Department神经科学,都灵大学和美国路易吉贡扎加医院,Orbassano-and肯特大学的伦理委员会,英国肯特郡坎特伯雷大学的这项研究是博士学习。
结果
人口统计、招聘、摩擦,死亡率
从2008年3月到2009年2月,52潜在参与者指的是学习。两个参与者拒绝参与,女士:一个没有感觉重病,因为这个原因不希望被照顾一个单亲中心;另一个最近被诊断出患有乳腺癌,并要开始化疗。50岁的病人登记,30(60%)是男性和20(40%)的女性。的平均年龄是61岁和8岁以下(16%)44年,17(34%)45 - 65岁和25(50%)超过65年了。诊断ALS / MND 16(32%)、18(36%)和PD女士16 (32%)。
五个病人不希望他们的看护,所以45家庭照护者包括在study-24妻子,12个丈夫,4个女儿,1个儿子,1的母亲和妹妹。
两个病人无法完成SeiQol-DW采访中,因此他们的生命质量指数在基线是失踪。所有患者都能够完成的评估症状。所有的参与者,但两个完成了心理和精神评估。
在基线,没有被发现在两组统计学差异,临床特征,残疾水平(见在线补充附件表S1)和在线测量结果(见补充附件表S2),表明随机成功。
在T1,英国《金融时报》收到了单亲中心后,两组的死亡率是一样的:2例死于英国《金融时报》集团和2圣集团,在16周。两个病人退出,在英国《金融时报》集团:ALS患者/ MND患者MS,两人决定不继续研究基线评估后因个人原因。
干预的结果
结果测量T1显示显著改善(p < 0.05)对英国《金融时报》集团在一个主要结果,病人的个体生命质量,和五次要结果,所有的物理症状:疼痛,呼吸困难,睡眠障碍,肠道和泌尿症状和嘴不舒服——(见在线补充附件表S3)。
临床意义:为了比较两组之间的结果,可以干预造成的单亲中心,新变量是由减去平均测试结果在T0(基线)的获得T1(干预后)。这些新变量被称为差异变量和结果所示表3。报告的差异百分比被用来评估结果的临床意义。这些结果显示临床(> 20%)提高生命质量,控制疼痛、呼吸困难和睡眠障碍的病人收到了单亲中心。
统计显著性:单向ANCOVA组间分析是对这些变量进行显示干预后两组之间统计上的显著差异(T1)。这个测试的目的是确定是否通过调整这些结果为协变量所代表的基线评估(T0)域统计学意义是相同的。七个变量与这些特征是:生命质量和身体症状(疼痛控制、呼吸困难、睡眠障碍、尿症状,肠道症状,口腔症状)。自变量是干预的类型:英国《金融时报》/圣。因变量是SEIQoL-DW和数值评定量表上的得分成绩其余六T1症状。参与者的分数在T0(基线)作为协变量的分析。
Bonferroni调整是应用于α值在0.007被认为是显著的。
所示表4,英国《金融时报》的一个显著优势是生命质量、疼痛、呼吸困难、睡眠障碍和肠道症状。图2(作为一个单独的文件加载)提供了一个整体的结果。
整体结果加载作为一个单独的文件(ANCOVA,协方差分析;英国《金融时报》,快速通道;圣,生命质量,生活质量标准的跟踪。
讨论
本研究旨在了解单亲中心对姑息治疗结果的影响神经退行性疾病的人受到严重影响。个体生命质量的主要结果是病人和照顾他们的非正式的家庭护理员的负担。结果表明,有一个积极的改善患者的生命质量收到了单亲中心。总体生命质量是类似于以前的研究,在这项研究中所示的意思是SEIQoL-DW是62,与72年相似,2273年31日ALS / MND和61 MS21和60人口对于一般的姑息治疗,32虽然这些结果来自一个单一的观察,而不是随着时间的推移。在这个个随机对照试验,样品的病人获得了单亲中心得分超过20% SEIQoL指数比对照组高,这种差异是统计确认。
的其他主要结果负担照顾家庭和护理人员没有发现受到单亲中心的规定的影响。这可能反映出家庭经历过漫长的疾病进展和照顾病人的负担单亲中心前几个月或几年。此外,作为单亲中心卷入这些后期,家庭面对死亡和垂死的讨论,随着患者病了。这可能是困难的,所以,可能觉得单亲中心添加到他们的心理负担。
然而,症状改善显著,临床和统计学,疼痛、呼吸困难、睡眠障碍和肠道症状。很可能这些改进对生命质量产生积极的影响,因此可以解释服务的积极影响患者的生命质量。对患者的研究11表现出明显的变化只在恶心的管理,虽然有很多轶事证据,单亲中心并改善症状管理。33
有其他症状和问题的积极趋势改进,特别是社会隔离的病人,所有其他的身体症状,对病人服务满意度和非正式的家庭照护者,和一个帮助找到疾病的经验的意义。只对心理的结果是恶化的趋势在治疗组,虽然这不是临床和统计学意义。专业人士的影响所以可能用于死亡和死亡造成困难应对患者经常认为自己是慢性疾病,而不是绝症。其他的研究表明,患有肌萎缩性侧索硬化症/国防部和其他慢性进行性疾病可能变得士气低落,不能够接受变化和工作更为复杂和困难的心理问题。34
研究还表明,招聘是可能的这种性质的一个随机对照试验只有两个潜在参与者拒绝登记和消耗很低只有两个病人放弃学习。死亡率相等的两个手臂。这是女士的研究,表明姑息治疗似乎并没有加速死亡。15因此,它似乎等待名单过程的方法是可行的和可靠的,可以用于评估患者的姑息治疗的结果在缓和医疗设置个月/年的预期寿命。低摩擦和相对较低的缺失数据确认好影响的研究参与者坚持这项研究,在后续的协议非常低的流失率。
本研究有局限性随着人口是异构的,由病人受到不同的临床条件和不同的轨迹。一些工具不是二次验证的结果,但选择测量具体问题出现在之前的需求评估。35只有一个评价,没有交叉可以随着时间的进行,所以我们不知道测量领域的改善。在本研究的实用性,这些问题不能得到解决,但理想情况下应该被考虑。
结论
这项研究是第一个发表的经验评估和评价一个单亲中心非癌的影响条件。此外,有非常有限的评估任何姑息治疗的患者组,虽然有证据表明早期姑息治疗改善生命质量和肺癌的预后。36缺乏证据的影响非正式照顾的幸福应该深入研究。亲戚的方法一直照顾自己心爱的很长一段时间可能不同,成功地采用非正式的癌症患者护理人员的支持。
引用
脚注
相互竞争的利益没有宣布。
伦理批准伦理批准获得伦理委员会的两个hospitals-Department神经科学,都灵大学和美国路易吉贡扎加医院,Orbassano-and肯特大学的伦理委员会,英国肯特郡坎特伯雷大学的这项研究是博士学习。
出处和同行评议不是委托;外部同行评议。