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血管再生中风II介入管理的试验结果

t . Tomsick,j·布罗德里克,j . Carrozella,p . Khatri,m·希尔,y Palesch和j·库利中风II调查人员的介入管理
美国神经放射学杂志》 2008年3月, 29日 (3) 582 - 587; DOI: https://doi.org/10.3174/ajnr.A0843

文摘

背景和目的:我们的目标是对细节的血管再生的结果,包括对结果的影响和死亡率、中风II (IMS)介入管理的审判。

材料与方法:IMS二世是为了获得估计的有效性和安全性reduced-dose静脉注射重组组织纤溶酶原激活物(rtPA)紧随其后附加动脉内的rtPA和低能量超声通过初公司EKOS Micro-Infusion导管阻塞的患者选择治疗缺血性中风后3小时内发病。血管再生结果详细和与改良Rankin量表得分0 - 2相比,死亡率的结果,我从IMS和结果。

结果:完整的血管再通在60分钟12 29例(41.4%)发生在超声microcatheter-treated遮挡。在2小时或过程结束时达到完全再通20/29(68.9%)的超声波catheter-treated集团和最终在脑梗死溶栓(TICI) 2/3实现再灌注在18/29 (62.0%)ultrasound-treated科目。十五分钟血管造影显示一些血管再通在69/145(46.7%)的超声microcatheter治疗间隔,与IMS的39/111(35.1%)相比我和可靠的治疗在23个学科造影(15分钟188金宝慱官网下载P= .046)。汇集IMS i ii数据表明,部分或完全再通发生在56/75(74.6%)和良好的再灌注(TICI 2/3)发生在46/75(61.3%)的T和M1遮挡颈内动脉。血管再生与好结果TICI 2/3再灌注(P= .0004)TICI 2 b / 3再灌注(P= .0002)和动脉闭塞的病变血管再通(2/3P= 03)。

结论:IMS II提供证据表明公司EKOS首先超声microcatheter展品趋势改善血管再通的闭塞与标准相比microcatheter再一次证实了血管再通与再灌注具有良好的临床结果之间的相关性,减少死亡率。

中风(IMS)的介入管理我试验表明,联合使用reduced-dose静脉注射(IV)活化酶(溶栓,重组组织纤溶酶原激活物(rtPA);通用南旧金山,加州),其次是microcatheter-delivered动脉内的(IA) rtPA,是相对安全的,可以在选定的急性缺血性中风患者临床上有用,与类似的主题对全剂量的静脉rtPA国家神经疾病和中风研究所(研究所)rtPA审判。1它长期以来一直期待的多种介入方法可能适用于在一个IV / IA rtPA范式,这些方法可能会进一步提高血管再生和临床结果。2鼓励的安全性和潜在有效性报告在一个小的可行性试验MicroLysUS超声导管(公司EKOS集团,十分洗)(以下称为超声microcatheter), IMS调查人员发起另一二期试验(IMS II)进一步研究其使用以下reduced-dose IV rtPA疗法。3本文详细报道血管再生、临床和安全第二IMS试验,结果与强调结果首先超声microcatheter(公司EKOS集团),包括通用以及与血管再生的结果从IMS我详细的比较。

方法

IMS II的研究13-center开放性单臂试点研究,其目的是确定合并后的无用或缺乏IV / IA治疗和获得初步估计的有效性和安全性reduced-dose IV rtPA(0.6毫克/公斤),与其余15%丸注入30分钟,其次是额外rtPA(≤22毫克)和低能量超声通过超声microatheter动脉闭塞的现场资格81岁以下的患者急性缺血性中风大(美国国立卫生研究院的中风尺度(署)≥10)治疗后3小时内症状发作。4

公司EKOS系统由两部分组成:1)一次性3 f超声microcatheter的端孔注入腔结合高频(1.7兆赫)圆柱在低功率超声换能器提供超声(< 0.45 W)到3.3 f远端尖,2)一个可重用的控制单元,它提供了超声能量源和用户界面。三个模型的超声microcatheter使用顺序的审判。第一个模型(SV2510),类似于在一个可行性试验,目的是为在0.010英寸microguidewire通道。当成功访问发生在只有2 6科目在1月26日,2003年4月1日,2003年,IMS II审判指导委员会暂时停止改变0.014英寸guidewire-based系统(SV3014)和升级控制单元。这次审判是重启5月5日,2003年。然而,成功访问2的4学科又促使研究延迟的预期正在开发一个新的第三个模型。初这个模型用于试验的其余部分之间的12月17日,2003年和2005年4月12日。本报告重点是首先超声microcatheter功效。研究设计的细节,目标、研究方案、超声microcatheter和标准microcatheter IA rtPA管理,和医疗管理和评估最近发表的,不重复。4

血管再生是根据测量血管再通的主要动脉闭塞的病变(AOL),修改和再灌注测量在脑梗死溶栓(TICI)得分。5,6AOL血管再通和修改后的TICI灌注得分成绩0 - 3(表1)。协议主要血管再生的研究终点是100%完成的主闭塞血管再通(美国在线(AOL) 3)在60分钟,相比之下,完成标准microcatheter溶栓在IMS 60分钟我审判。二级血管再生措施包括AOL 3血管再通和TICI 2/3再灌注120分钟或末端的过程,而60可比遮挡(颈内动脉末端(ICA T), M1, M2, vertebrobasilar)我在IMS试验。

把这个表:
表1:

术语和定义TICI再灌注(I)和美国在线(AOL)再通分数(2)*

此外,任何再通的美国在线(AOL)通过使用超音波microcatheter在每个连续的15分钟的时间间隔记录并与标准microcatheter血管再通在每个连续15分钟的间隔从IMS我对象和可比的遮挡以及标准microcatheter可比使用IMS II遮挡。

血管再生的研究终点测定在临床协调中心在辛辛那提大学由中央读者(电汇)。经营者被要求把在心肌梗死溶栓(TIMI)再通分数为他们的程序,当被记录在IMS即运营商的分数与核心实验室的分数。

改良Rankin的临床疗效测量量表(夫人)得分0 - 2的结果在3个月和死亡率也记录,根据血管再生,这些措施都是进一步分析的地位。血管再生端点也与夫人得分0 - 2从IMS我研究结果和死亡率。

最后,血管再通和再灌注超声数据和标准microcatheter组从IMS II和IMS我是汇集估计好的结果和死亡率的结果可能与ICA实现T和M1遮挡IV / IA rtPA范例。

主要安全措施,CT扫描后第一个36小时内完成rtPA输液监控了脑出血(我)和对比沉积,包括对比外渗(CT衰减> 90 HU hyperattenuation坚持24小时)和对比度增强(高衰减消失在24小时内)。7我是根据欧洲合作急性中风研究分类(eca)分类,分为出血性梗死(HI)类型1和2和实质血肿(PH)类型1和2。8梗塞、出血症状和病变(梗塞+我)卷回顾性测量数字通过手动的分析和报道(g .华美达,个人通信,2006年8月)。血管穿孔、解剖和蛛网膜下腔出血也记录下来。

血管造影检查期间reocclusion过程以及新遮挡在以前冷漠动脉分布。远端栓子在大脑中动脉(MCA)在MCA闭塞不能系统地识别因其预处理/缺席是很少自信地确认或排除。基线和新栓子进入大脑前动脉(ACA)分布与MCA和ICA T (ICA阻塞流到M1和A1段)闭塞记录。Microcatheter对比注射(MCI)记录并与对比外渗和我。9

Catheter-tip温度记录所有第二IMS程序通过使用公司EKOS超声microcatheter postprocedure审查。温度图与15分钟控制血管造影进行比较以确定是否观察到温度变化与血管再通。

国立Health-appointed数据和安全监测委员会委员会审查所有安全性和结果的IMS I和II研究的结果。

结果

八十一受试者进入第二IMS试验(图1)。26只接受IV rtPA, 55 IV和IA rtPA治疗。在26日接受IV-only 2改进临床IV rtPA和没有动脉造影术后,接受血管成像(MRA)而不是先生没有主要的美国在线(AOL)。12人没有主要治疗AOL在动脉造影术,2没有显而易见的美国在线(AOL)和10远端MCA, ACA,或大脑后动脉遮挡不治疗干预。这些14没有主要的美国在线(AOL)演示了血管造影或MRA、0 - 2夫人是在9 (64.3%)。

图1所示。

病人流和治疗组名称为81例进入IMS II。

剩下的12 IV-only科目1具有较高的国际标准化比率被发现,被排除在IA治疗。一个主题有主动脉缩窄,升主动脉不能访问一般逆行施行时尚动脉造影术诊断和治疗。三个主题超出了规定的5小时的起始时间;2有nonprotocol IA rtPA以外的治疗,都有很好的结果。其他7 IV-only组的受试者AOL资格IA治疗。五个主要颅内遮挡远端颈ICA遮挡,无法访问由于无法遍历颈ICA遮挡。一个M2/3闭塞既不确认也不被当地的治疗干预。早期超声microcatheter模型不会遍历远ICA在另一个由于颈椎和海绵段ICA曲折。光谱学先生3 0 - 2结果实现后者7例(42.9%)受试者不被IA疗法。

55受试者治疗静脉和IA rtPA(36超声microcatheter和19个标准microcatheter)。初35受试者最后超声microcatheter模型介绍。这导管不能先进超出曲折的ICA在3受试者(8.6%),然后处理标准microcatheter。三个受试者治疗没有超声发起:2区域设置的ICA和椎动脉解剖,分别和1当catheter-control盒接口电缆连接失败。29个受试者治疗首先microcatheter超声激活。29岁的受试者M2 AOL接受超音波microcatheter和与标准microcatheter P2闭塞治疗。

如上所述,19 microcatheter受试者治疗标准,包括4人超声microcatheter进步也没有成功。此外,还有1 ACA和4立方米遮挡的超声microcatheter并不表示。另一个主题有一个非常曲折的颈ICA和颅内动脉粥样硬化的出现,在超声的microcatheter并不表示。其他四个受试者不完全遮挡,并通过标准microcatheter IA rtPA是管理。1主题的闭塞是5小时后,访问和超声microcatheter没有介绍。4其他受试者sonography-microcatheter-eligible遮挡microcatheter但治疗标准,根据运营商的自由裁量权。

血管再生的结果

完整的血管再通的主要血管再生的研究终点的主要AOL在60分钟时在12 29例(41.4%)患者首先microcatheter超声激活。没有4早期超声microcatheter模型实现完整的血管再通在60分钟。完全再通的主要美国在线2小时或程序结束时在20/29(68.9%)的实现首先microcatheter-treated组。23控制IMS我受试者可靠60分钟的图像比较主要终点,和7(30.4%)完全再通(P= .41点)。的过程在IMS我,32/60 (53.3%,P=。08)患者类似aol(没有M3, M4)表现出完整的血管再通(图2)。可比IMS患者血管再通14 II AOL被标准microcatheter与超声microcatheter血管再通,演示了一个累计15分钟再通图线位于靠近60分钟和120分钟的血管再通的IMS数据点的数据集(图2)。

图2所示。

图描绘了总累计完成三年级AOL血管再通每15分钟间隔的初公司EKOS超声microcatheter (n= 29)和标准microcatheter IMS二世(n= 14)。标准microcatheter血管再通的数据点在60和120分钟也描绘。IMS我在60分钟数据不完整,有23证实控制动脉波。我60 - 120分钟的IMS数据点密切近似的IMS II microcatheter血管再通。开放的圆圈强调早期的等价标准microcatheter超声(美国)microcatheter。最大的血管再通的影响(> 20%)的前15分钟内microcatheter位置。

血管再通的主要美国在线(AOL)导致再灌注到远端血管段。初最终TICI 2/3灌注29超声microcatheter-treated科目为62.0%,相比之下,56.8%一个IMS我IA-treated组进行比较。没有明显的血管再生或IMS I和II的结果之间的差异。

连续15分钟控制IMS II血管造影显示一些血管再通,不过程度较小,在69/145(46.7%)的超声microcatheter治疗间隔,相比之下,28/65(43.1%)相比IMS II microcatheter治疗(P= .09点)和39/111188金宝慱官网下载(35.1%)相比IMS我治疗在23个学科在可靠的血管造影(15分钟P= .046)。

核心实验室IMS二世最终TIMI血管再生分数证明41%的差异的核心实验室和治疗干预,治疗的干预通常得分更高更好的血管再生。

血管再生的结果与0 - 2夫人临床结果

表2夫人礼物0 - 2结果T和M1 ICA闭塞在IMS II和我对象相结合,根据多个目标血管再生结束点。这些汇集的数据表明,部分或完全再通(AOL 2/3)发生在56/75(74.6%),和良好的再灌注(TICI 2/3)发生在46/75(61.3%)的T和M1遮挡ICA。汇集数据证明血管再生与好结果TICI 2/3再灌注(P= .0004)TICI 2 b / 3再灌注(P= .0002)和美国在线(AOL) 2/3血管再通(P= 03)端点,而未能实现这些端点,分别。TICI 2再灌注相关结果比TICI 0/1 (P= 03)。此外,趋势更好的0 - 2的结果被发现夫人TICI 2 b和2再灌注(P=。08)。

把这个表:
表2:

0 - 2的结果和死亡率与75年夫人ICA T (n= 29)M1 (n= 46)遮挡根据TICI再灌注和AOL在IMS I和II血管再通*

虽然只有10/23(43.5%)的M2达到三年级AOL血管再通,16/23(69.5%)的夫人实现0 - 2的结果。两个主题与M2遮挡,两人recanalized和出院,失访,都包含在夫人> 2组。比较TICI 2/3和AOL 2/3的端点0 - 2的结果显示了夫人的预测的敏感性分别为90.5%和95.2%,特异性为52%和34%,分别。

血管再生的结果与死亡率

IMS II总体死亡率16%的受试者,类似于IMS的13人死亡,死亡率16% 4 IV rtPA-only治疗;1死次要症状性脑出血(西奇)识别并治疗失败后一个M2-3闭塞。三人死于一家大型脑梗死后遗症:1的3 ICA闭塞,不能遍历了IA治疗,第二个没有治疗后5小时的限制,第三个主动脉缩窄,无法穿越的IA疗法。9 (16.3%)IV / IA的死亡,4例(44.4%)受试者没有recanalize AOL年级3和6(66.6%)没有灌注TICI 2/3。总体死亡率和死亡将近和nonrevascularized科目ICA T和M1遮挡是进一步详细表2。降低死亡率与TICI 2/3再灌注(P= . 01),TICI 2 b / 3再灌注(P= . 05)和美国在线(AOL) 2/3血管再通(P= 03),而未能满足这些血管再生结束点。死亡率在受试者未能实现TIMI 2/3再灌注或AOL 2/3血管再通是< 40%为结束点。

安全的结果

出血症状发生在8/81(9.9%)的主题与IMS II,包括1/26(3.8%)接受IV rtPA单独和1在超声microcatheter-treated没有超声应用主题。六个科目的超声microcatheter组出血症状,包括以下:

  1. 一个主题M2阻塞和基线血清葡萄糖浓度为400毫克/毫升和肌酐浓度的recanalized完全(美国在线(AOL) 3) TICI 2 b流在30分钟。

  2. 一个主题与nonrecanalized M1闭塞远端遭遇了严重颈椎ICA的纹状动脉痉挛和其他血栓发展。

  3. 一个主题与nonrecanalized M1纹状动脉闭塞远端。

  4. 一个主题与T闭塞recanalized不到30分钟,与一个不同寻常的皮质模式/蛛网膜下腔出血后放在桌子上我。

  5. 两个科目recanalized M1的假动脉瘤闭塞和血管造影证据远microcatheter对比注射后纹状动脉破裂。

这六个学科,5署≥20。四西奇PH1, 2 PH2,基于数字体积测量。意味着在这些6西奇测量血肿体积23.5毫升,代表损伤体积的27.9%,相比之下,25.2毫升,或损伤体积的37.1%,6 nonultrasound IMS II和IMS我西奇。

三个7西奇microcatheter注射。早期关注关于microcatheter注射之间潜在的联系和我用这个范式向调查人员传播。9没有直达船只穿孔,原发性蛛网膜下腔出血,或颅内解剖IA-treated科目的记录。4 (7.3%)reocclusions完整(3)发生在55 IA-treated IMS II的过程中主题。新栓子ACA分布被确定在1/22 M1 / M2(4.5%)和1/14(7.1%)的ICA T遮挡在IMS II。

其他结果

回顾性分析温度提供了93 II IMS数据点可用arteriographic和温度数据的回顾性分析sonography-treated科目。温度下降0.2 - -0.3°C的可以很容易识别。40(41.9%)确定了温度降低。45(48.3%)再通或microcatheter被撤销被确定。温度分析提供敏感性81%,特异性为90%,阳性预测值85%,阴性预测值87%,和84.9%的准确率识别或导管收缩血管再通后arteriographic序列。

提供24小时CT病灶卷显示无显著差异在IMS II梗死体积与IMS相比我对象整体或者那些被IV / IA方法相结合。

讨论

IMS II试验旨在研究超声的安全性和潜在有效性microcatheter急性颅内动脉血管再通的遮挡在急性缺血性中风,之后第四reduced-dose rtPA疗法。临床和技术因素导致了实际使用超声microcatheter只有33个科目。临床排除AOL位置和病因(动脉粥样硬化闭塞、解剖)发生。技术问题(困难和失败在导管通道,连接器电缆问题,等)进一步超声有限几个科目的管理和评估。其他潜在合格受试者排除的基础上临床,血管造影或其他operator-defined排斥的因素。

初当每个协议,使用超声microcatheter表现出趋势实现更快和更完整的美国在线(AOL)再通与标准microcatheter使用IMS II相比,与一个不完整的60分钟数据集从IMS和完整的120分钟的数据集从IMS我(图2),尽管这些差异没有统计学意义。这可能是过度乐观的期待,新的血管再生方法将实现统计效益而被广泛接受积极治疗在一个小试验。

标准microcatheter使用IMS I和II允许血栓的机械操作,包括microcatheter和microguidewire通道和药物输送远端闭塞最初,以及15分钟/ microcatheter进步置入导丝。另一方面,超音波microcatheter使用仅限于近端丸和点滴输液,没有导操纵除此之外所需初始和后续microcatheter进步。图2表明早期血管再通相等或标准microcatheter优势;这种潜在优势实际上可能是一个机械由于microcatheter /导操纵良好倾向遮挡IV rtPA设置的活动。允许microguidewire /超声microcatheter操纵以类似的方式可能会进一步增强血管再通的潜力和可能导致更大的血管再生的效果。

其他几个重要的观察提出图2。除了明显的最初15 - 30分钟的等价标准microcatheter使用,图2实际上也表明最初的15分钟内达到最大的血管再通的影响为超声microcatheter(21%)和标准microcatheter(24%)在IMS II。这也可能是由于机械操纵的积极倾向遮挡。它还演示了一个相对线性增加血管再通的影响随着时间的推移,这表明在任何时间未能实现血管再通不预测失败在随后的时期。此外,60分钟再通数据点23 IMS我和可靠的图像和对象的120分钟的数据点53 IMS我对象T, M1, M2,或者vertebrobasilar遮挡躺在靠近15分钟线14 IMS II标准microcatheter病例。这表明可重复的结果与标准microcatheter实现完整的血管再通。

识别14/81(17.2%)的主题没有AOL预选赛IA超声microcatheter溶栓证实pre-IMS和IMS我研究观察:IV rtPA可能recanalize一些早期血管,导致正常发现动脉波(n= 2)或远端遮挡(n= 10)(图1)。1,10任何再通率进行比较,通过使用只有血管再生方法与IMS I和II相结合的方法的研究必须考虑这种早期血管再通后静脉治疗。

不可能准确地比较血管再通和再灌注联合静脉成果与其他报道IA / IA rtPA治疗模式治疗开始后的血管再生的方法。78%的美国在线(AOL) 3孤立的M1闭塞血管再通和83.3% TICI 2/3再灌注在IMS II,类似措施IMS我为78%,可能代表一个真正的血管再通和再灌注效益与结果相比r-pro-urokinase治疗在急性脑Prolyse血栓栓塞(PROACT II)研究M1和M2 TIMI 2/3(67%)和Multimechanical栓子清除在脑缺血(谢谢)猎犬的谢谢和脑缺血试验(分别为45%和54% TIMI 2/3)。11,12然而,它仍然是不确定的,血管再生终点定义和应用IMS研究比较与其他血管再生的研究。

AOL和之间的关系TICI血管再生结束点和夫人0 - 2结果表明T和M1 ICA闭塞(表2)。TICI 2/3再灌注更好的预测结果比初级AOL 2/3血管再通。进一步分析TICI 2再灌注终点希望确定一个可接受的或最优停止血管再生,我们也分类科目TICI 2, < 50% MCA分布再灌注,或TICI 2 b,与血管再通流> 50% (表1和2)。TICI 2 b / 3灌注最佳预测结果统计(P= .0002),比TICI 2/3(更强劲P= .0004)。有一个趋势TICI TICI 2 a的2 b优势,预测结果(P=。08)。AOL 2/3血管再通(部分或完整的血管再通和一些流)还预测好的结果(P= .027),表明血管再通和一些流预测结果几乎和更完整的再灌注。这些观察的基础上,安全血管再生似乎是一个合适的替代终点IV / IA治疗模式。目前尚不清楚,没有血管再生和贫穷之间的联系的结果是由于完全没有血管再生效果本身。程序性因素(如沉积相比,盐沉积、微远端栓子,实质血肿,甚至出血性转换受伤的大脑)在长期失败的血管再生过程中可能导致缺乏好的结果观察到这种治疗模式。

好的结果与M2闭塞不依赖血管再生,与13/17 IMS (76%) I和II孤立M2对象实现良好的结果,尽管不完全再通和再灌注。这可能与部分遮挡缺血性脑的体积更小的分支与遮挡的主要动脉近端。

感兴趣的,运营商取得他们的血管再生努力比核心实验室更乐观。TICI得分之间的差异2和3都是有问题的现实意义,因为这两个分数通常认为在一起是重要的血管再生和关联不定地增加良好的结果(表2)。然而,它提出了一个合理的问题接受unadjudicated前瞻性数据关于功效的重要端点作为决定因素。此外,这个终点的观察提出问题再血管化的术语,定义,惯例,和应用程序。“好”再通(AOL 2/3) 46/75(61.3%)和“好”再灌注(TICI 2/3) 56/75(73.6%)的ICA T和M1遮挡表明血管再生的措施都是合法的决定因素,但12%的差异确认他们是不一样的。

超声microcatheter活动会极大增加catheter-tip温度。监控这一效应作为一种安全措施提供了一个独特的机会来检查血管再通的影响或导管收缩catheter-tip温度。回顾catheter-tip温度降低和血管再通的相关性表明,观察提示温度之间的血管再通手术会在前瞻性允许识别严格规定血管造影的间隔,因此,可能会让血管再生过程缩短。回顾性分析温度变化是不完整的。然而,可用,减少温度之间的相关性和血管再通或导管阻塞的收缩是相当强劲。而一些被发现在47.6%的受试者血管再通和温度降低41%的受试者被确定,治疗时间可能减少因此如果实时温度变化减少可能前瞻性地确定并采取行动(图3)。

图3所示。

温度(T)表关联在M2闭塞血管再通。左上:控制动脉脉搏图演示了公司EKOS超声microcatheter放置在M2闭塞(白色箭头)在治疗时间0。右上:15分钟控制动脉波演示microcatheter提示收缩到M1段(白色箭头)。注意温度降低约0.2°C在15分钟的时间间隔,表明冷却导管的血液流动。右下:斜30分钟的动脉波catheter-tip位置(白色箭头M2段)近端血管再通,远端栓子(AOL 3血管再通,TICI 2灌注)。注意大约0.4°C的温度下降在15分钟的时间间隔。T的下行高峰表明冷却相比之下注入。在25分钟的额外注入确认维护导管位置,没有再通是确定的地方。摄氏度表示摄氏度。

我和沉积率与microcatheter注射对比表明,技术因素可能是重要的临床结果。9MCI和我之间的相关性,以及PH值,也被发现在溶栓注册表分析。13高我的超声microcatheter使用这种关系感到困惑。纹状体外动脉增的破裂点的远端在几个实例否定焦点超声或局部组织温度变化负责这些我情况。没有单一的病因学的机制似乎负责观察我。rtPA的多因子的贡献,肝素,对比沉积,microcatheter注入压力/体积是假设。

不合理设置好的结果在50%或更高的目标主要中风患者接受静脉/ IA范式应用尽可能迅速,成像有限的选择。夫人0 - 2结果实现IMS II总体的45%,相比之下,42%的IMS我主题和研究所的研究治疗组为39%,尽管明显缩短时间在后者静脉溶栓治疗。六aol资格一个IA治疗因为各种各样的原因没有收到它。受试者M2,基线署11和21,失访,但包含在夫人> 2组。合理的期望,监测catheter-tip温度可能会加速sonography-assisted溶栓过程。其他进一步发展与改善血栓摘除血管再生设备,球囊成形术和/或可移动或植入支架可能参与进一步提高介入的结果。第三IMS试验中,900名受试者将随机足量IV rtPA或第四reduced-dose rtPA,加上IA治疗与心脏的血管(心脏的,迈阿密湖,佛罗里达州)Neurowave导管(公司EKOS,十分洗),谢谢猎犬设备(同心医疗、加州山景城),或其他设备,可以介绍他们的批准状态定义,将有机会测试这个假说。

结论

IMS II提供了进一步的证据,公司EKOS首先超声microcatheter演示了一个有前途的趋势改善血管再通的AOL与标准microcatheter相比。之间的相关性血管再通和再灌注结果再次证实。IV / IA血管再生疗法的作用将进一步测试最大剂量静脉治疗孤独的IMS-III审判。

脚注

  • 这项研究是由美国国家神经疾病和中风研究所# NS39160)和公司EKOS Corp .公司EKOS Micro-Infusion系统由公司EKOS公司和rtPA由Genentech公司提供。

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  • 收到了2007年6月20日。
  • 接受修订后2007年9月17日。
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血管再生中风II介入管理的试验结果
T。Tomsick,J。布罗德里克,J。Carrozella,P。Khatri,M。山,Y。Palesch,J。库利
美国神经放射学杂志》 2008年3月, 29日 (3) 582 - 587; DOI:10.3174 / ajnr.A0843
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