Tenecteplase与溶栓前血管内治疗缺血性中风(EXTEND-IA秋明石油公司)
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| ClinicalTrials.gov标识符:NCT02388061 |
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招聘状态:完成
第一次发布:3月13日,2015年
最后更新发布:2018年3月30日
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赞助商:
澳大利亚神经科学试验
合作者:
弗洛里研究所神经科学和心理健康
提供的信息(责任人):
澳大利亚神经科学试验
简短的总结:
患者急诊急性缺血性中风,是谁有资格获得标准在4.5小时内静脉tPA治疗中风的发病会评估主要血管阻塞以确定其合格性随机化试验。如果病人给予知情同意他们将随机50:50使用中央电脑配置静脉溶栓或tenecteplase之前所有参与者接受动脉内的凝块检索。审判是前瞻性、随机、非盲,蒙蔽端点(探针)设计。
| 条件或疾病 | 干预和治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺血性中风 | 药物:Tenecteplase药物:组织纤溶酶原激活物 | 第二阶段 |
| 研究类型: | 介入(临床试验) |
| 实际招生: | 202名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 平行作业 |
| 屏蔽: | (没有一个开放标签) |
| 主要目的: | 治疗 |
| 官方头衔: | 延长溶栓时间紧急的神经赤字——使用静脉Tenecteplase动脉内的 |
| 实际研究开始日期: | 2015年3月23日 |
| 实际主要完成日期: | 2017年10月16日 |
| 实际研究完成日期: | 2018年2月 |
| 手臂 | 干预和治疗 |
|---|---|
| 实验:静脉tenecteplase(秋明石油公司)
患者接受静脉注射tenecteplase(0.25毫克/公斤,最大25毫克,管理丸在~ 10秒)。 |
药物:Tenecteplase
其他名称:秋明石油公司 |
| 活跃的比较器:静脉注射组织纤溶酶原激活物(tPA)
患者接受静脉注射t-PA在0.9毫克/公斤的标准许可剂量90毫克,10%为丸,其余1小时。 |
药物:组织纤溶酶原激活物
其他名称:
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主要结果测量:
- 大量的血管造影的患者比例再灌注(mTICI)得分2 b / 3(恢复血流>影响动脉领土的50%)或缺乏可收回血栓最初的血管造影。(时间:最初的血管造影(0)]
二次结果的措施:
- 的患者比例≥8点减少署或达到0 - 1 3天(有利的临床反应)调整基线署和年龄。(时间:最初的血管造影(0)]
- 改良Rankin规模(夫人)3个月(时间:3个月后中风)顺序分析
- 0 - 1或没有改变基线夫人在3个月(时间:3个月后中风)
- 夫人没有变化或变化0 - 2在3个月内从基线(时间:3个月后中风)
- 症状性颅内出血(西奇)(时间:治疗后36小时内)
- 由于任何原因死亡[时间:3个月后中风)
- 血管造影患者再灌注的比例调整为高密度的血栓长度造影或非从溶栓时间和初始CT血管造影(时间:治疗后24小时]
来自国家医学图书馆的信息
选择参与一项研究是一个重要的个人决定。与你的医生和家人或朋友谈论决定参加一项研究。了解更多关于这项研究,你或你的医生可能会接触这项研究的研究人员使用下面提供的联系人。对于一般的信息,了解临床研究。
| 年龄的研究: | 18岁及以上(成人,老年人) |
| 性别的研究: | 所有 |
| 接受健康志愿者: | 没有 |
标准
入选标准:
- 急性缺血性中风患者符合使用标准的标准在4.5小时内接受静脉溶栓的中风发病
- 病人的年龄≥18年
- 动脉内的凝块检索治疗可以开始(动脉穿刺)发病6小时内的。
- 动脉CTA或MRA ICA闭塞,M1、M2或基部的动脉。
排除标准:
- 颅内出血(我)被CT或MRI
- 迅速改善症状调查员的自由裁量权
- Pre-stroke夫人评分≥4(表明以前的残疾)
- Hypodensity > 1/3 MCA领土或同等比例的基部的动脉造影或非。CT上领土
- 反信号成像造影剂
- 任何这样的绝症病人不会将存活超过1年
- 任何条件,在研究者的判断可能实施危害病人如果开始研究治疗或影响病人参与这项研究。
- 孕妇
这个研究出版物自动索引ClinicalTrials.gov标识符(NCT):
| 负责聚会: | 澳大利亚神经科学试验 |
| ClinicalTrials.gov标识符: | NCT02388061 |
| 其他研究身份号码: | NTA1401 |
| 第一个发布: | 2015年3月13日,关键的记录日期 |
| 最后更新发布: | 2018年3月30日 |
| 最后的验证: | 2018年3月 |
其他相关网条款:
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