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2018年5月,19 (5):e267-e274。
doi: 10.1016 / s1470 - 2045 (18) 30097 - 4。

将病人的经验纳入监管决策在美国,欧洲,加拿大

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将病人的经验纳入监管决策在美国,欧洲,加拿大

保罗·G Kluetzet al。 《柳叶刀》杂志 2018年5月

文摘

癌症治疗的临床发展是一个全球性的事业,并将病人体验到临床决策过程越来越感兴趣的国际监管和社区卫生政策。疾病和治疗相关症状和影响患者功能和健康相关的生活质量是重要的结果需要考虑。科学评估方法的识别,分析,解释,和现在这些临床结果需要持续的国际合作由多个利益相关者包括患者、临床医生、科学家和政策制定者。几个数据源可以被认为是捕捉病人的经验,包括patient-reported结果(PRO)措施,绩效指标,可穿戴设备,生物传感器,以及仔细的收集和分析的临床事件和支持性护理药物。在这个政策评估中,我们专注于专业措施和现在三个国际监管的视角科学家找出共同点关于机会的领域严格的专业数据合并到监管决策过程。

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