阿片类药物和非阿片类药物对患者的疼痛反应功能慢性背痛或髋关节或膝关节骨关节炎疼痛:随机临床试验的空间
- PMID:29509867
- PMCID:PMC5885909
- DOI:10.1001 / jama.2018.0899
阿片类药物和非阿片类药物对患者的疼痛反应功能慢性背痛或髋关节或膝关节骨关节炎疼痛:随机临床试验的空间
文摘
重要性:有限的证据是可用的关于长期阿片类药物的结果而非阿片类药物对慢性疼痛。
摘要目的:比较阿片类药物和非阿片类药物超过12个月疼痛反应函数,疼痛强度,和负面影响。
设计,设定和参与者:务实,12个月,与蒙面随机试验结果评估。患者从退伍军人事务部初级保健诊所从2013年6月到2015年12月;后续2016年12月竣工。符合条件的患者中度到重度的慢性背痛或髋关节或膝关节骨关节炎疼痛尽管止痛剂使用。的265名患者,25岁之前撤回了随机化和240被随机分配。
干预措施:干预(阿片类药物和非阿片类药物疗法)treat-to-target战略目标改善疼痛和功能。每个干预处方有自己的策略,包括多个药物选择3步骤。阿片类药物组中,第一步是速吗啡,羟考酮、二氢可待因酮/对乙酰氨基酚。非阿片类组,第一步是对乙酰氨基酚(扑热息痛)或非甾体类抗炎药物。药物改变、添加或调整内部分配的治疗组根据个别病人的反应。
主要结果和措施:主要结果是疼痛相关函数(短暂痛苦库存(BPI)干扰尺度)超过12个月和主要的二次结果是疼痛强度(BPI严重程度量表)。对于BPI尺度(范围、清廉;更高的分数=差函数或疼痛强度),是临床重要的1点改进。主要的不良结果与症状(patient-reported清单;范围,0-19)。
结果:在240个随机患者(平均年龄58.3岁;女性,32[13.0%]),234(97.5%)完成了试验。组没有显著差异对疼痛反应功能超过12个月(总P = 58);阿片类药物组的平均12个月的BPI干扰是3.4和3.3非阿片类集团(差异,0.1(95%可信区间,-0.5 - 0.7))。疼痛强度明显好于非阿片类集团超过12个月(整体P = . 03);平均12个月BPI阿片类药物组的严重程度为4.0和3.5非阿片类集团(差异,0.5(95%可信区间,0.0 - 1.0))。不利与阿片类药物组更常见症状超过12个月(整体P = . 03);意味着与阿片类药物组症状12个月分别为1.8和0.9非阿片类组(差异,0.9(95%可信区间,0.3 - 1.5))。
结论和意义:治疗阿片类药物并不优于非阿片类药物治疗改善疼痛反应函数超过12个月。结果不支持启动阿片类药物治疗中度到重度的慢性背痛或髋关节或膝关节骨关节炎疼痛。
试验注册:clinicaltrials.gov标识符:NCT01583985。
利益冲突声明
评论
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