随机对照试验
doi: 10.1056 / NEJMoa1614292。
审判普瑞巴林的急性和慢性坐骨神经痛
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- PMID:28328324
- DOI:10.1056 / NEJMoa1614292
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随机对照试验
审判普瑞巴林的急性和慢性坐骨神经痛
N拉米夫地中海。
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背景:坐骨神经痛可以禁用,和医学治疗的证据是有限的。普瑞巴林是有效治疗某些类型的神经性疼痛。本研究调查了普瑞巴林是否可能减少坐骨神经痛的强度。
方法:我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验普瑞巴林的坐骨神经痛患者。病人被随机分配接受普瑞巴林在150毫克/天的剂量调整的最大剂量600毫克每天或匹配的安慰剂8周。主要结果是腿部疼痛强度评分在10分制(0表示没有疼痛和10个最糟糕的疼痛)8周;腿部疼痛强度评分也评估在52周,第二个时间点的主要结果。次要结果包括残疾的程度,背部疼痛强度,和生活质量的措施在指定时间点的1年。
结果:共有209名患者随机分组,其中108收到了普瑞巴林和101收到了安慰剂;随机化后,与组中2例被确定为不合格的,被排除在分析之外。8周后,未经调整的腿部疼痛强度评分是3.7与3.1组和安慰剂组(调整平均差,0.5;95%可信区间(CI), -0.2 - 1.2;P = 0.19)。在52周,未经调整的腿部疼痛强度评分是3.4与3.0组和安慰剂组(调整平均差,0.3;95%可信区间,-0.5 - 1.0;P = 0.46)。没有观察到显著的差异对任何二次结果第八周或一周52。共有227个不良事件报道124年普瑞巴林组和安慰剂组。 Dizziness was more common in the pregabalin group than in the placebo group.
结论:普瑞巴林治疗没有显著减少腿部疼痛的强度与坐骨神经痛和其他结果没有显著改善,与安慰剂相比,在8周的课程。不良事件的发生率与组显著高于安慰剂组。(由澳大利亚国家健康与医学研究理事会;精确的澳大利亚和新西兰的临床试验注册号码,ACTRN12613000530729)。
评论
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