比较新的口服抗凝剂的疗效和安全性在心房颤动患者华法林:随机试验的荟萃分析
- PMID:24315724
- DOI:10.1016 / s0140 - 6736 (13) 62343 - 0
比较新的口服抗凝剂的疗效和安全性在心房颤动患者华法林:随机试验的荟萃分析
文摘
背景:四个新口服抗凝血剂相比,与华法林在房颤患者中风的预防;然而,子组的疗效和安全性之间的平衡需要更好的定义。我们旨在评估新的口服抗凝剂的相对利益在关键子组,和对重要的二级结果的影响。
方法:我们搜查了Medline从1月1日2009年11月19日,2013年,限制搜索阶段3,随机试验的房颤患者随机接受新的口服抗凝血剂或华法林,和试验的疗效和安全性的结果报道。我们做了一个预定的荟萃分析的71683名参与者包括RE-LY,火箭房颤,亚里士多德,AF-TIMI 48试验。主要结果中风和系统性栓塞事件,缺血性中风,出血性中风,全因死亡率,心肌梗塞,主要出血、颅内出血、消化道出血。我们计算相对风险(RRs)和95%独联体为每个结果。我们做亚组分析评估病人和审判特点的差异是否会影响结果。我们使用一个随机模型为异质性比较集中的结果和测试。
发现:42411名参与者收到一个新的口服抗凝剂和29272名参与者接受华法林。新的口服抗凝血剂显著降低中风或系统性栓塞事件19%与华法林(RR 0·81, 95%可信区间0·73 - 0·91;p < 0·0001),主要是由于减少出血中风(0·49岁,0·38-0·64;p < 0·0001)。新的口服抗凝血剂也显著降低全因死亡率(0·90、0·85 - 0·95;p = 0·0003)和颅内出血(0·48,0·39-0·59;p < 0·0001),但增加胃肠道出血(1·01-1·1·25日55;p = 0·04)。我们注意到没有异质性中风或系统性栓塞事件重要的子组,但有一个更大的相对减少主要出血与新口服抗凝剂的治疗范围当centre-based时间小于66%比66%或更多的时候(0·69,0·连扳·81和0·93,0·76 - 1·13;p互动0·022)。 Low-dose new oral anticoagulant regimens showed similar overall reductions in stroke or systemic embolic events to warfarin (1·03, 0·84-1·27; p=0·74), and a more favourable bleeding profile (0·65, 0·43-1·00; p=0·05), but significantly more ischaemic strokes (1·28, 1·02-1·60; p=0·045).
解释:这一荟萃分析是第一个为所有四个新口服抗凝血剂包括数据研究中风预防关键的3期临床试验或心房纤颤患者系统性栓塞事件。新的口服抗凝血剂有利的风险概况,显著减少中风、颅内出血、和死亡率,华法林和类似的主要出血,但增加胃肠道出血。新的口服抗凝剂的相对有效性和安全性是一致的在各种各样的病人。我们的研究结果为临床医生提供更全面的新的口服抗凝药治疗可以降低中风的危险的患者人群。
资助:一个也没有。
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评论
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