确定最低临床重要差异结果在DOMINO审判
Int J Geriatr精神病学。
2011年8月。
文摘
背景:虽然不太可能比表达式在临床试验报告的统计显著性差异的结果,是否治疗了一个特定的最低临床上重要的区别(MCID)也与病人和他们的照顾者和医生有关。许多痴呆治疗的随机对照试验(相关的)没有MCIDs报道,在那里他们已经完成,观察到的差异还没有达到这些。
方法:作为统计分析的发展计划的一部分的DOMINO试验,调查人员开会考虑专家意见,发布出去是依靠MCID值和分析这些为三个结果的措施,提供适当的值的细微精神状态检查标准化(sMMSE),布里斯托尔日常生活活动量表(BADLS)和神经精神病学的库存(NPI)。只有标准差(SD)提交给调查人员仍然盲目治疗分配。
结果:采用值MCIDs基于0.4的SD sMMSE分数从基线的变化,BADLS和NPI前127名参与者完成DOMINO产生MCIDs sMMSE的1.4分,3.5为NPI BADLS和8.0。
结论:参考MCIDs对完整的解释很重要痴呆试验和那些进行试验的结果应当开诚布公的方式确定和选择MCIDs他们的价值观。
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