随机对照试验
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普瑞巴林在中央神经性疼痛与脊髓损伤:安慰剂对照试验
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随机对照试验
普瑞巴林在中央神经性疼痛与脊髓损伤:安慰剂对照试验
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文摘
摘要目的:评估与中部的神经性疼痛与脊髓损伤有关。
方法:12周,多中心研究的患者随机flexible-dose普瑞巴林150到600毫克/天(n = 70)或安慰剂(n = 67),进行报价。病人被允许保留在现有的稳定的疼痛治疗。主要疗效变量是端点代表痛苦得分,来自病人的最后7天每天疼痛日记。关键二次端点包括疼痛应答率,SF-MPQ,睡眠干扰,情绪,和病人全球的变化。
结果:平均基线与组疼痛评分是6.54和6.73在安慰剂组。意味着端点与组的疼痛评分较低比安慰剂组(4.62)(6.27;p < 0.001),疗效观察早在第一周期间和维护。普瑞巴林的平均剂量后三星期的稳定阶段是460毫克/天。普瑞巴林显著优于安慰剂在SF-MPQ端点的评估。> = 30%和>或= 50%疼痛与普瑞巴林应答率高于安慰剂组(p < 0.05)。普瑞巴林与干扰睡眠的改善(p < 0.001)和焦虑(p < 0.05),和更多的病人报告全球改善端点与组(p < 0.001)。轻度或中度,通常短暂,嗜睡和头晕是最常见的不良事件。
结论:与150到600毫克/天是有效缓解中枢神经性疼痛,改善睡眠,焦虑,和整体患者脊髓损伤患者的状态。
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