临床试验
doi: 10.188金宝慱官网下载1111 / j.0013-9580.2004.31203.x。
普瑞巴林附加治疗:一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量反应研究成人部分癫痫发作
从属关系
- PMID:14692903
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临床试验
普瑞巴林附加治疗:一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量反应研究成人部分癫痫发作
Epilepsia。
2004年1月。
免费的文章
文摘
目的:评估普瑞巴林(调整),150毫克/天,和调整,600毫克/天,作为一个附加治疗难治性部分癫痫患者并发有1至3个抗惊厥药物(aed)治疗。
方法:国际(13个国家),多中心中心(45),12周,双盲、随机研究中部分癫痫患者接受安慰剂(n = 96);的调整,150毫克/天(n = 99);或调整,600毫克/天(n = 92);一天3次(t.i.d)。主要功效则是减少发作频率在治疗与基线相比,以RRatio,对称的百分比变化的发作率确定每日发作日记。8周之间的RRatio基线(预处理阶段)和12周治疗期比较之间的调整组和安慰剂组使用方差分析分析intent-to-treat人口。
结果:的调整,150毫克和600毫克/天,都明显比安慰剂更有效减少RRatio [-11.5 (p = 0.0007)和-31.4 (p < 0.9 = 0.0001),分别与]。这些RRatio值对应于癫痫发作减少基线的-1.8,20.6,47.8%,安慰剂,150毫克/天,分别和600毫克/天。调整功效显著剂量相关(p <或= 0.0001)。次要疗效变量证实了研究结果的主要分析。更多患者急救员(> = 50%减少发作频率)的调整,600毫克/天(43.5%),组比安慰剂组(6.2%)(p < = 0.001)。调整是耐受性良好。剂量相关,治疗诱发不良事件(> = 10%),主要是轻度或中度的强度、嗜睡、眩晕、共济失调、复视,体重增加。提取率由于不良事件在150毫克/天10%的患者,18.5%的患者为600毫克/天,相比之下,6.2%的患者接受安慰剂。
结论:的调整,150毫克和600毫克/天,是高度有效,同时附加治疗部分癫痫患者。
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