静脉注射安克洛酶治疗急性缺血性中风:统计研究:一项随机对照试验。中风治疗安克洛酶试验
文摘
背景:批准对急性缺血性中风治疗方法目前在美国和加拿大是有限的,静脉注射组织类型纤溶酶原激活物,但出血并发症,包括颅内出血,是一种公认的并发症。
摘要目的:评估的有效性和安全性defibrinogenating代理安克洛酶在急性缺血性中风患者。
设计:中风治疗安克洛酶试验(统计),一个随机的,与这些相应平行的组织,双盲,安慰剂对照试验进行了1993年8月和1998年1月之间。
设置:48中心,主要是社区医院,在美国和加拿大。
病人:共有500名患者与急性缺血性神经赤字或进步和包含在intent-to-treat分析。
干预措施:病人被随机分配接受安克洛酶(n = 248)或安慰剂(n = 252)作为一个连续72小时静脉输液开始后3小时内发病,随后注入持久的大约96小时和120小时。安克洛酶方案旨在降低血浆纤维蛋白原水平1.18到2.03 micromol / L。
主要结果测量:主要疗效终点是功能状况,良好的功能状态定义为生存90天Barthel指数95或更多,或者至少中风发作前的值,而治疗组。主要安全变量包括症状性颅内出血和死亡。
结果:良好的功能状态是通过更多的病人安克洛酶组比安慰剂组(42.2%)(34.4%;指定covariate-adjusted P = .04点)的分析。死亡率之间没有不同治疗组(在90天,25.4%安克洛酶组和安慰剂组23%;P = .62)和严重残疾的病人的比例少安克洛酶组比安慰剂组(11.8% vs 19.8%;P = . 01)。安克洛酶与安慰剂的良好的功能状态观察是一致的在所有子组定义为年龄、中风严重性,性,治疗中风发作前的残疾,和时间(< = 3或> 3小时后中风发作)。有一个趋势更多的症状性颅内出血安克洛酶组与安慰剂(5.2% vs 2.0%;P = 0。06),以及在无症状性颅内出血显著增加(19.0% vs 10.7%;P = . 01)。
结论:在这项研究中,安克洛酶有良好的为急性缺血性中风患者其概要文件。
评论
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