上市后监测基于患者电子病历:IPCI项目

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文摘

研究人员声称,患者电子病历中的数据可以用于各种各样的用途,包括个体病人护理,管理和科研资源规划。我们的目标在项目的综合初级保健信息(IPCI)评估荷兰全科医生的患者电子病历是否包含足够的数据来执行研究领域的上市后监测研究。我们决定上市后surveil-lance研究数据需求,额外的软件实现患者电子病历的全科医生,开发了一个组织来监控数据的使用,和执行验证研究,以测试数据的质量。数据需求的分析表明,必须安装额外软件收集数据没有记录在日常实践。为了避免从每个病人登记获得知情同意,我们开发了IPCI semianonymous系统:病人和参与人员全科医生都是匿名的。在特定的情况下,研究人员可以联系间接(通过一个受信任的第三方)医生,可用的数据。只有把全科医生能够破解他的病人的身份。组成的监事会主要参与全科医生监控数据的使用。验证研究显示可用于上市后监测的数据。与额外的软件收集数据通常不记录在日常实践中,数据从电子病历的全科医生可用于上市后监测。

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