首页TY - JOUR T1 - IV Carbamazepine (CBZ) as Short-Term Replacement Therapy for Oral CBZ in Adults with Epilepsy: Primary Results of a Phase III Safety Trial (P3.251) JF - Neurology JO - Neurology VL - 82 IS - 10 Supplement SP - P3.251 AU - Suresh Dheerendra AU - Pavel Klein AU - Victor Biton AU - Xiaolin Zhang AU - Uwa Kalu AU - Deborah Lee AU - Jonathan Halford Y1 - 2014/04/08 UR - //www.ez-admanager.com/content/82/10_Supplement/P3.251.abstract N2 - OBJECTIVE: We assessed safety/tolerability of IV CBZ as multiple, 15-minute infusions to adults with epilepsy on stable dosages of oral CBZ, and as a single, 5-minute infusion.背景:四大CBZ开发成循环式矩阵DESING/METHODS:接受口服CBZ(1-2 000 mg/day)注册公开标签研究的成人27天稳定口服CBZ后7天6夜间禁闭IVCBZ病人对口服CBZ封装从Day-病人最后口服BBZ第0日自第一至四天,四CBZ按每日口服量的70%分六小时实施口服CBZ恢复六小时后最后四剂5天2小时释放(即时释放)或4小时释放(扩展释放)后口服CBZ重管结果:153名病人接受筛检:108名注册者、105名处理者、101名完成和4名撤回病人接受12分15分注入和1分5分注入15分钟四段期间 50%有126AE两位病人有SAEs(前脑出血抽搐),3位病人有AEs导致抽取5分钟四段期间,17%的病人有26AEs无SAEs或引退IV后期,25%的病人有75AEs,4人有13SAEs,没有病人因AEs退出临床和实验室数据或ECG中没有发现与处理有关的重大异常四年期间观察到的最常见不良事件类似于口服CBZ事件(例如头晕、头痛和静默)。多重15分钟注入 IVCBZ安全有序单分5分钟注入IVCBZ看似安全有序LundbeckLLC.Disclose:Dr.Dheerendra因与Lundbeck研究USA公司的活动获得个人补偿雇员身份博士Klein没什么可透露博士Merck公司、Pfizer公司、Jazz药厂、Upsher-Smith药厂、Lundbeck研究USA公司、Eisai公司、Avigen公司、GlaxoSmithKline公司、Ortho-McNeil公司、Icagen公司、UCB药厂和Valeant药厂国际博士Eisai公司、Pfizer公司、Sunovian公司、UCB药厂、Upsher-Smith药厂、SK生命科学公司、Vertex公司、Accera公司和Civitas公司提供研究支持博士Kalu因与美国Lundbeck研究公司Ic.博士张氏因Lundbeck雇员活动获得个人补偿博士Lee因Lundbeck研究USA公司的活动获得个人补偿和外围神经科普基金会博士Lee持有Baxter股票和/或股票选择权,Baxter赞助研究Lee参与调查博士Halford因UCBPharma扬声器和Lundbeck研究USA公司以顾问身份博士Halford从UCB药厂和King药厂获得研究支持

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