TY - T1的替代终点在多发性硬化症摩根富林明eds恶化——神经学乔-神经病学SP - 302 LP - 309 - 10.1212 / WNL。首页0 b013e3181ea15aa六世- 75 - 4 AU -索尔马里议员AU - l . Bonzano盟a - l . Roccatagliata盟G.L. Mancardi AU -乌切利对非盟- p . Bruzzi Y1 - 2010/07/27 UR - //www.ez-admanager.com/content/75首页/4/302.abstract N2 -目的:评估是否影响潜在的替代终点,如磁共振成像标记和复发,试验中观察到的实验治疗是能够预测这些残疾的治疗进展的影响复发缓和多发性硬化的定义(名RRMS)试验。方法:我们使用集中分析名RRMS中的所有发表的随机对照临床试验报告数据规模扩大残疾状态(eds)和复发或恶化MRI病灶或两者兼而有之。我们提取的数据在复发、MRI病灶和进展患者的比例。回归分析加权受审的大小和持续时间之间的关系进行研究的治疗效果观察复发和MRI病灶和eds观察治疗效果恶化。结果:一组19名RRMS被确定的随机双盲对照试验,总共44手臂,25的对比,和10009名患者。之间的显著相关性被发现的影响治疗复发和治疗的效果在eds恶化:调整R2值的加权回归是0.71。治疗效果之间的相关性在MRI病灶和eds恶化略弱(R2 = 0.57),但显著。结论:这些结果支持使用常用的替代标记eds恶化的端点在多发性硬化的临床试验。进一步的研究是必要的验证代理端点在个体层面而不是在审判水平,得出重要的结论在个别病人的管理。 ER -