TY - T1的儿科药物试验的考验和磨难JF -神经学乔-神经病学SP - 1348 LP - 1349 - 10.1212/01. wnl.00首页00183475.81594.29六世65 - 9盟Shlomo Shinnar盟——约翰•m•Pellock Y1 - 2005/11/08 UR - //www.ez-admanager.com/content/65/9/1348.abstract N2 -孩子们不少成年人。这种的一贯论调意味着研究安全性和有效性以及儿童药物的药物代谢动力学情况,简单地推断成人数据是不够的。这是美国儿科学会的位置。此外,美国食品和药物管理局(FDA)授予批准药物基础上的种群进行了研究。部分癫痫发作在大一点的孩子,一个成年人通常假定药物有效部分儿童癫痫发作也会有效,虽然安全性和药物动力学将作为在不同国家神经疾病和中风研究所的共识会议上开发新的抗癫痫药物(aed)的孩子。1在新生儿和婴儿,没有这样的假设。1、2尽管金融激励制药厂商的形式附加专利排他期产品,很少有药物(特别是一些aed)获得一个儿科迹象,特别是婴儿和年幼的孩子。研究幼儿的奥卡西平Pina-Garza et al.3神经学的这个问题是一个受欢迎的加法和说明的许多优点和困难做儿科药物试验。首页为什么有那么一些质量好的新aed的随机临床试验在孩子吗?从历史上看,新aed主要在成年男性进行了研究。最近FDA…呃-