TY -的T1 -奥卡西平的单一治疗试验部分癫痫发作# 151;安慰剂对照研究神经学:他们停止在哪里?首页摩根富林明首页-神经学乔-神经病学SP - 2211 LP - 2211 - 10.1212 / WNL.53.9.2211六世- 53 - 9盟南卡罗来纳州Schachter盟- b·巴斯克斯盟R.S.费舍尔盟K.D.宽松的非盟- d . Combs-Cantrell AU - e . Faught盟- l·j·威尔莫盟G.L.莫里斯AU - l .奥杰曼盟国民生产总值Montouris Y1 - 1999/12/01 UR - //www.ez-admanager.com/content/53/9/2211.1.abstract N2 -编辑:Drs的社论。查德威克和Privitera1陪同我们的报告的安慰剂对照的奥卡西平单一治疗试验部分seizures2发扬最近热烈的讨论在文献中关于设计和单一治疗癫痫研究的重要性。3 - 5然而,我们觉得必须回应他们断言我们研究的临床价值和道德规范。是我们研究临床价值吗?绝对的。因为它的安慰剂对照设计,我们的研究令人信服地建立了奥卡西平的抗癫痫活动。这个演示具有重要价值,因为证据的效力是无可非议的必不可少的一种药物许可在美国。此外,我们的研究表明,奥卡西平可以安全地滴定结束一天,其抗癫痫作用迅速开始。这一发现对临床医生的缺乏有意义的其他控制研究表明抗癫痫药物(AED)在急性功效。是我们研究道德吗?主要研究者、研究和sub-investigators,所有人都与领先的学术医疗中心,以及他们的机构审查委员会和临床研究中心的科学顾问委员会(如适用)将不执行或批准了这项研究。然而,查德威克和Privitera认为我们的研究妥协两波和切尔德里斯的医学原理ethics-beneficence nonmaleficence6-and资产,或平衡。7我们强烈反对。 Equipoise existed in our study because beneficence for oxcarbazepine had not been previously established, in our opinion. Yes, oxcarbazepine is indeed widely licensed for the treatment of epilepsy in Europe and is structurally similar to carbamazepine. But in this era of evidence-based medicine, how convincing is the previously published data that oxcarbazepine is effective?As clinicians, we agree that comparative monotherapy trials, such as the widely influential Veterans Administration Cooperative Study, … ER -