TY -的T1 -确认dose-ranging研究利鲁唑在ALS JF -神经学乔-神经病学SP - 242 LP - 250年代做- 10.12首页12 / WNL.47.6_Suppl_4.242S六世- 47 - 6 5 4 AU - l . Lacomblez AU - g . Bensimon AU - p . n .李盟- p . Guillet AU - l·鲍威AU - s Durrleman AU - j . c . Delumeau AU - v .专职阿訇Y1 - 1996/12/01 UR - //www.ez-admanager.com/content/47/6_Suppl_4/242S.abstract N2 - ALS是一种进步的运动神经元疾病,没有有效的治疗方法。专业药物利鲁唑(100毫克/天)已被证明会降低死亡率和ALS患者的肌肉退化。确认和扩展利鲁唑的治疗效果,我们进行了双盲、安慰剂对照、多中心、国际dose-ranging(100, 200毫克/天),959年的分层研究肌萎缩性侧索硬化症门诊治疗长达18个月。主要功效标准是生存和治疗的效果进行了分析(Wilcoxon和日志等级测试)和前调整后预后因素(Cox模型)。次要疗效标准是通过改变疾病进展评估功能的措施。Tracheostomy-free存活率是:50.4%(安慰剂),55.3%(50毫克利鲁唑)(p = 0.23, Wilcoxon测试;生存率较p = 0.25), 56.8%(100毫克利鲁唑)(p = 0.05, Wilcoxon测试;生存率较p = 0.076), 57.8%(200毫克利鲁唑)(p = 0.061, Wilcoxon测试;生存率较,p = 0.075)。在18个月的研究结束时,有一个显著的剂量相关的死亡风险下降或气管造口术(p = 0.04)。调整基线预后因素减少了35%的死亡风险的100毫克剂量与安慰剂比较(p = 0.002)。 No significant treatment effects were detected for the functional assessments. The most frequent dose-related adverse events included nausea, asthenia, and elevated liver enzyme levels. This study confirms the therapeutic effect of riluzole in a large representative ALS sample, over an 18-month period. Riluzole is well tolerated and decreases the risk of death or tracheostomy in ALS patients. NEUROLOGY 1996;47(Suppl 4): S242-S250 ER -
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