@article {Ferreira10.1212 / WNL。0000000000207115,作者={帕梅拉•费雷拉和乔{\ ~}o佩德罗Ferrari-Souza和C {\ ' e} cile天梭和布鲁纳Bellaver和道格拉斯Leffa Firoza西尔和Guilherme Povala约瑟夫·塞和Andr {} \ ' e L Benedet和Nicholas J阿什顿和安·d·科恩和奥斯卡·L·洛佩兹和达纳Tudorascu和威廉·e·Klunk和让·保罗·谢尔盖Gauthier和维克多Villemagne Soucy公司正在和Henrik Zetterberg Kaj Blennow和佩德罗Rosa-Neto爱德华多·r·齐默和托马斯·K Karikari Tharick Pascoal和阿尔茨海默病神经影像学倡议}，标题={血浆P-Tau和神经丝轻链作为预防性临床试验替代生物标志物的潜在效用}，位置-id = {10.1212/WNL。0000000000207115}， year = {2023}， doi = {10.1212/WNL。0000000000207115}，出版商= {Wolters Kluwer Health, Inc.代表美国神经病学学会}，摘要={目的:测试血浆磷酸化tau181 (p-tau181)和神经首页丝轻链(NfL)的纵向变化作为针对认知未受损(CU)人群的临床试验的替代标记物的效用。方法:我们估计了从ADNI数据库中测试25%的药物效果和80%的功率在0.05水平下降低CU参与者血浆标志物变化所需的样本量。结果:我们纳入了257例CU个体[45.5%男性;平均年龄= 73(6)岁;32%淀粉样蛋白- β (Aβ)阳性]。血浆NfL的变化与年龄有关，而血浆p-tau181的变化与遗忘性轻度认知障碍的进展有关。使用p-tau181和NfL的临床试验需要24个月的样本量分别比12个月的随访少85%和63%。使用中间水平的Aβ正电子发射断层扫描(Centiloid 20-40)的群体富集策略进一步减少了以p-tau181(73%)和NfL(59%)作为替代剂的24个月临床试验的样本量。讨论:血浆p-tau181/NfL可能用于监测CU个体的大规模人群干预。在测试血浆p-tau181和NfL变化的药物效应的试验中，加入中等Aβ水平的CU是效果最大、最具成本效益的选择。}, issn = {0028-3878}, URL = {//www.ez-admanager.com/content/early/2023/03/06/WNL.0000000000207115}, eprint = {//www.ez-admanager.com/content/early/2023/03/06/WNL.0000000000207115.full.pdf}, journal = {Neurology} }