TY -的T1招收非白人参与者和报告三期试验的种族和民族多发性硬化症与儿童JF -神经学乔-神经病学SP - e880 LP - e892做- 10.1212 / WNL。首页0000000000013230六世- 98 - 9盟Helen-Margaret Onuorah AU - Odelin Charron盟伊桑Meltzer AU -阿曼达·蒙塔古盟- Alexis Crispino盟艾弗里Largent AU -卢卡斯Ashlea盟Leorah弗里曼Y1 - 2022/03/01 UR - //www.ez-admanager.com/content/98/9/e880.abstract N2 -背景和目标的黑人和首页西班牙裔人多发性硬化症(MS) (pMS)已经发现不同疾病课程或女士会带来更糟的结果相比,白色的经前综合症。他们也更可能被健康问题社会决定因素的负面影响,进一步恶化的结果之间的差距。这些差异可能会影响治疗反应,非白人pMS必须包括在试验更概括性的研究,因此更具包容性的治疗计划。在这项研究中,我们旨在评估非白人群表示三期试验的批准疾病修饰治疗(儿童)的发展随着时间的推移以及种族和民族医学期刊报道,在制造商的网站。PubMed数据库的方法我们进行了一项系统回顾从1995年到2020年6月确定manufacturer-sponsored III期试验食品和药品管理局批准了与儿童女士。我们探讨了种族和民族是在试验报告出版物。利用研究信息是可用的,我们分析了非白人经前综合症的表现相比,跨国人口普查数据。我们回顾了病人和卫生保健提供者(HCP)面临网站可用与儿童的评估信息的传播在种族和民族表示试验。结果共有44综述了三期临床试验的出版物,代表45试验,其中17(37.8%)没有报告种族,14(31.1%)报道种族和民族作为白人参与者只有的比例,和14(31.1%)报告2个或更多的人种/种族。相比跨国人口普查数据,非白人pMS明显弱势的女士试验。 Due to lack of data, trends in representation of other races and ethnicities could not be assessed. No patient- or HCP-facing DMT websites reported data on race and ethnicity in pivotal trials. Study results are available on our study dashboard.Conclusion Race and ethnicity are underreported in MS DMT trial publications and race and ethnic representation are omitted from manufacturer websites. When available, data show that non-White pMS are significantly underrepresented in MS trials. The availability of this information is crucial for patients, together with their HCPs, to make informed decisions about their care.DMT=disease-modifying therapy; FDA=Food and Drug Administration; HCP=health care provider; MS=multiple sclerosis; pMS=people with multiple sclerosis; SSDoH=structural and social determinants of health ER -
Baidu
map