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亚达夫等人描述新药Sativex (nabiximols)作为补充和替代医学(CAM)。[1]这是不正确的。Nabiximols了根据所有相关指南作为处方药,按照良好生产规范生产。它已经在临床前和临床开发测试程序,包括超过2500名患者随机、安慰剂对照的临床试验。(表e 1)新药Sativex被授权为处方药超过25个世界各地的监管机构。它有一个总结产品特征和不可用在世界任何地方作为一个非处方产品。我们的搜索显示各种定义的补充和替代药物,新药Sativex不能被定义为一个凸轮在任何描述。
Yadav等的全面文献检索错过关键的引用,包括几个随机对照临床研究和meta -分析。(2、3、4、5)。Notcutt等人报道随机提取研究那些由于女士痉挛状态,显示高度新药Sativex和安慰剂之间的显著差异。[3]这个结果促使英国监管机构(MHRA)状态”坚实的证据的长期疗效的新药Sativex .......女士,缓解痉挛状态的病人提供的新的安慰剂对照,平行组,随机研究GWSP0702撤军”。[6]最后,我们感到失望的两个双盲、随机、安慰剂对照的研究被列为二班的证据。我们想进一步解释分类决定。我们会尊重表明新药Sativex凸轮从列表中被删除。
1。Yadav V,毕弗C, Jr .) Bowen J,等。总结循证指南:多发性硬化症:报告中补充和替代医学指南开发小组委员会的美国神经病学学会。首页首页神经学2014;82:1083 - 1092。
2。Novotna,母马,拉特克利夫年代,等。一项随机、双盲、安慰剂对照,与这些相应平行的组织,研究enriched-design nabiximols(新药Sativex),作为附加疗法,与耐火材料学科痉挛引起的多发性硬化症。J神经2011欧元;18:1122 - 1131。
3所示。朗福特Notcutt W, R,戴维斯P,拉特克利夫年代,Potts R .安慰剂控制的与这些相应平行的组织,随机提取的研究对象与痉挛状态由于多发性硬化症的症状正在接受长期新药Sativex (R) (nabiximols)。乘sci 2012; 18:219 - 228。
4所示。兰福德RM,母马J, Novotna et al .双盲,随机,安慰剂对照,与这些相应平行的组织研究THC / CBD oromucosal喷雾结合现有的治疗方案,在中央神经性疼痛的缓解多发性硬化症患者。神经病学杂志2013;首页260:984 - 997。
5。斯托特韦德DT,科林C, C, Duncombe p荟萃分析的有效性和安全性的新药Sativex (nabiximols)在多发性硬化症患者的痉挛状态。多发性硬化2010;16:707 - 714。
6。公众的评估报告。药物和保健产品监管机构。2009:72页。http://www.mhra.gov.uk/home/groups/par/documents/websiteresources/con084961.pdf。
披露的信息,请通过journal@neurology.org联系编辑部。首页
亚达夫等人描述新药Sativex (nabiximols)作为补充和替代医学(CAM)。[1]这是不正确的。Nabiximols了根据所有相关指南作为处方药,按照良好生产规范生产。它已经在临床前和临床开发测试程序,包括超过2500名患者随机、安慰剂对照的临床试验。(表e 1)新药Sativex被授权为处方药超过25个世界各地的监管机构。它有一个总结产品特征和不可用在世界任何地方作为一个非处方产品。我们的搜索显示各种定义的补充和替代药物,新药Sativex不能被定义为一个凸轮在任何描述。
Yadav等的全面文献检索错过关键的引用,包括几个随机对照临床研究和meta -分析。(2、3、4、5)。Notcutt等人报道随机提取研究那些由于女士痉挛状态,显示高度新药Sativex和安慰剂之间的显著差异。[3]这个结果促使英国监管机构(MHRA)状态”坚实的证据的长期疗效的新药Sativex .......女士,缓解痉挛状态的病人提供的新的安慰剂对照,平行组,随机研究GWSP0702撤军”。[6]最后,我们感到失望的两个双盲、随机、安慰剂对照的研究被列为二班的证据。我们想进一步解释分类决定。我们会尊重表明新药Sativex凸轮从列表中被删除。
1。Yadav V,毕弗C, Jr .) Bowen J,等。总结循证指南:多发性硬化症:报告中补充和替代医学指南开发小组委员会的美国神经病学学会。首页首页神经学2014;82:1083 - 1092。
2。Novotna,母马,拉特克利夫年代,等。一项随机、双盲、安慰剂对照,与这些相应平行的组织,研究enriched-design nabiximols(新药Sativex),作为附加疗法,与耐火材料学科痉挛引起的多发性硬化症。J神经2011欧元;18:1122 - 1131。
3所示。朗福特Notcutt W, R,戴维斯P,拉特克利夫年代,Potts R .安慰剂控制的与这些相应平行的组织,随机提取的研究对象与痉挛状态由于多发性硬化症的症状正在接受长期新药Sativex (R) (nabiximols)。乘sci 2012; 18:219 - 228。
4所示。兰福德RM,母马J, Novotna et al .双盲,随机,安慰剂对照,与这些相应平行的组织研究THC / CBD oromucosal喷雾结合现有的治疗方案,在中央神经性疼痛的缓解多发性硬化症患者。神经病学杂志2013;首页260:984 - 997。
5。斯托特韦德DT,科林C, C, Duncombe p荟萃分析的有效性和安全性的新药Sativex (nabiximols)在多发性硬化症患者的痉挛状态。多发性硬化2010;16:707 - 714。
6。公众的评估报告。药物和保健产品监管机构。2009:72页。http://www.mhra.gov.uk/home/groups/par/documents/websiteresources/con084961.pdf。
披露的信息,请通过journal@neurology.org联系编辑部。首页