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我们欢迎Drs的评论。Kruszewski和Shane为契机,明确造成的痛苦不宁腿综合症(RLS)的安全性和有效性pramipexole的结果。[1]
直到最近,没有为RLS fda批准的治疗方法,是目前临床上重要的学位一般人群中2.7%的成年人。[2]虽然都同意双盲试验安全性和有效性RLS是必不可少的,没有机构(NIH、基金会)支持评估这种疾病的药物。本文的作者都是研究人员,因此适当的接受研究支持他们的工作。这四个主要作者是没有更多的“补贴”比Drs勃林格殷格翰的发言。Kruszewski和Shane补贴由保险公司为他们的临床工作。
我们的报告的不良事件和空间允许准确和完整。在这forced-titration试验,大多数不良事件(AEs)的小手臂之间的严重程度和总体率相似(安慰剂,80.2%;pramipexole, 81.0%;见表2)。事实上,除了恶心和头晕、AEs组之间是相似的。没有质疑不良神经副作用观察在这个实验中使用的剂量,这是大约10%的人用于帕金森病。医生还应该注意严重的AEs的真实利率在这个试验与pramipexole 12.8%,安慰剂组17.4%,4.6%的差异(37%)。没有严肃的AEs被认为是药物的相关研究人员。
诊断并接受审判结果措施RLS是基于主观标准。安慰剂效应是一个重要的潜在的“在所有研究主观端点[3],和我们的研究也有类似的其他RLS试验[4]。事实上,pramipexole证明重要的(和临床意义)改进主要在两个端点,以及一系列的二次端点与安慰剂相比,尽管安慰剂效应。与医生的预言,最近的一项研究表明,睡眠周期腿部运动(plm),客观障碍寻找RLS,大大(74 - 84%)减少了pramipexole(0.125 -0.75毫克),与安慰剂相比(6%)。[5]
Kruszewski博士的说法,安慰剂会产生优越的治疗RLS轻视RLS患者的痛苦。如果安慰剂反应消除一个活跃的比较器的价值与优势在临床试验中,然后治疗抑郁症、焦虑障碍、药物滥用、慢性疼痛、失眠、帕金森病也应该被丢弃。我们认为,公布的数据表明,pramipexole RLS是有效且安全的治疗。
引用
1。Sethi KD,温克曼主持JW Kushida CA,贝克尔点,J,凯斯特Cappola JJ,里斯J . pramipexole在不宁腿综合症的疗效和安全性。首页神经学。2006;67:1034 - 1039。
2。艾伦RP,沃尔特斯,Montplaisir J,母鸡W,迈尔斯,贝尔TJ, Ferini-Strambi l .不宁腿综合征患病率和影响:其他普通人群的研究。拱实习生医学。2005;165:1286 - 1292。
3所示。沃尔什BT,塞德曼SN, Sysko R,古尔德m .安慰剂反应的研究抑郁症:变量,实质性的增长。《美国医学协会杂志》上。2002;287:1840 - 1847
4所示。Trenkwalder C, D Garcia-Borreguero, Montagna P, et al。罗匹尼罗治疗不宁腿综合症:治疗结果RLS 1研究中,12周,随机,安慰剂对照研究在10个欧洲国家。神经精神病学Neurosurg。2004; 75:92 - 97。
5。Jama Partinen M,差距K, L, et al . pramipexole在特发性不宁腿综合症的疗效和安全性:一个障碍剂量——找到研究:研究的序幕。睡眠医学。2006;7:407 - 417。
披露:披露相关的文章,这种对应是指:下午贝克从勃林格殷格翰集团制药已收到拨款,Inc .,每年不超过10000美元,为其他研究或活动没有在本文中报道。c.a Kushida从勃林格殷格翰集团制药已收到拨款,Inc .,每年不超过10000美元,为其他研究或活动没有在本文中报道。K.D. Sethi已收到资助其他研究或活动没有在本文中报道,收到酬金的过程中本研究从勃林格殷格翰集团制药、公司每年超过10000美元。J.W.温克曼主持已收到资助其他研究或活动没有在本文中报道,收到酬金的过程中本研究从勃林格殷格翰集团制药、公司每年超过10000美元。列出的所有其他作者报告没有利益冲突。
我们欢迎Drs的评论。Kruszewski和Shane为契机,明确造成的痛苦不宁腿综合症(RLS)的安全性和有效性pramipexole的结果。[1]
直到最近,没有为RLS fda批准的治疗方法,是目前临床上重要的学位一般人群中2.7%的成年人。[2]虽然都同意双盲试验安全性和有效性RLS是必不可少的,没有机构(NIH、基金会)支持评估这种疾病的药物。本文的作者都是研究人员,因此适当的接受研究支持他们的工作。这四个主要作者是没有更多的“补贴”比Drs勃林格殷格翰的发言。Kruszewski和Shane补贴由保险公司为他们的临床工作。
我们的报告的不良事件和空间允许准确和完整。在这forced-titration试验,大多数不良事件(AEs)的小手臂之间的严重程度和总体率相似(安慰剂,80.2%;pramipexole, 81.0%;见表2)。事实上,除了恶心和头晕、AEs组之间是相似的。没有质疑不良神经副作用观察在这个实验中使用的剂量,这是大约10%的人用于帕金森病。医生还应该注意严重的AEs的真实利率在这个试验与pramipexole 12.8%,安慰剂组17.4%,4.6%的差异(37%)。没有严肃的AEs被认为是药物的相关研究人员。
诊断并接受审判结果措施RLS是基于主观标准。安慰剂效应是一个重要的潜在的“在所有研究主观端点[3],和我们的研究也有类似的其他RLS试验[4]。事实上,pramipexole证明重要的(和临床意义)改进主要在两个端点,以及一系列的二次端点与安慰剂相比,尽管安慰剂效应。与医生的预言,最近的一项研究表明,睡眠周期腿部运动(plm),客观障碍寻找RLS,大大(74 - 84%)减少了pramipexole(0.125 -0.75毫克),与安慰剂相比(6%)。[5]
Kruszewski博士的说法,安慰剂会产生优越的治疗RLS轻视RLS患者的痛苦。如果安慰剂反应消除一个活跃的比较器的价值与优势在临床试验中,然后治疗抑郁症、焦虑障碍、药物滥用、慢性疼痛、失眠、帕金森病也应该被丢弃。我们认为,公布的数据表明,pramipexole RLS是有效且安全的治疗。
引用
1。Sethi KD,温克曼主持JW Kushida CA,贝克尔点,J,凯斯特Cappola JJ,里斯J . pramipexole在不宁腿综合症的疗效和安全性。首页神经学。2006;67:1034 - 1039。
2。艾伦RP,沃尔特斯,Montplaisir J,母鸡W,迈尔斯,贝尔TJ, Ferini-Strambi l .不宁腿综合征患病率和影响:其他普通人群的研究。拱实习生医学。2005;165:1286 - 1292。
3所示。沃尔什BT,塞德曼SN, Sysko R,古尔德m .安慰剂反应的研究抑郁症:变量,实质性的增长。《美国医学协会杂志》上。2002;287:1840 - 1847
4所示。Trenkwalder C, D Garcia-Borreguero, Montagna P, et al。罗匹尼罗治疗不宁腿综合症:治疗结果RLS 1研究中,12周,随机,安慰剂对照研究在10个欧洲国家。神经精神病学Neurosurg。2004; 75:92 - 97。
5。Jama Partinen M,差距K, L, et al . pramipexole在特发性不宁腿综合症的疗效和安全性:一个障碍剂量——找到研究:研究的序幕。睡眠医学。2006;7:407 - 417。
披露:披露相关的文章,这种对应是指:下午贝克从勃林格殷格翰集团制药已收到拨款,Inc .,每年不超过10000美元,为其他研究或活动没有在本文中报道。c.a Kushida从勃林格殷格翰集团制药已收到拨款,Inc .,每年不超过10000美元,为其他研究或活动没有在本文中报道。K.D. Sethi已收到资助其他研究或活动没有在本文中报道,收到酬金的过程中本研究从勃林格殷格翰集团制药、公司每年超过10000美元。J.W.温克曼主持已收到资助其他研究或活动没有在本文中报道,收到酬金的过程中本研究从勃林格殷格翰集团制药、公司每年超过10000美元。列出的所有其他作者报告没有利益冲突。