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Krapf et al和多发性硬化症研究小组的米托蒽醌(mim)[1, 2]描述一个令人失望的米托蒽醌治疗MRI钆增强病变的影响。来自这个非常受人尊敬的群体,这篇文章可能是有影响力的。mim项目调查人员也尊敬自己的统计复杂但数据之间的差距和统计分析的结论出生是戏剧性的。作者应进一步澄清没有充分详细的统计方法。
作者得出结论,在12个月和24岁的米托蒽醌5毫克/平方米(M5)和米托蒽醌12毫克/平方米(M12)产生一个统计上的显著差异的总数扫描表现出钆增强(GE),相对于安慰剂组。然而,M12集团十34受试者通用电气在基线和1/34通用电气在2年随访(p = 0.0064,确切概率法)。这是一个戏剧性的结果:M12消除通用电气在所有但一个病人和统计分析证明了这个结果可能偶然发生的可能性较低。在安慰剂组,8/36受试者通用电气在基线,6/30在24个月(p = 0.7668,确切概率法)。
作者还得出M12的变化没有影响基线之间的通用电气病变数目和24个月(p = 0.105) (Wilcoxon测试)。乍一看,Wilcoxon测试似乎是适当的保守统计,但最优统计吗?M12小组基线,24岁的34个科目没有通用电气。这些主题的结果是大大取决于天花板效应:他们不能改善,他们只会变得更糟。以来只有一个M12主题在24个月,通用电气扫描最坏的MRI仅在其中一个24主题变得更糟。
可能感兴趣的M12小组在这个分析应该是通用的组在基线,和作者未能发现统计上显著的结果的分析可以反映出造成的稀释包含24个主题没有病变的基线,本质上II型错误。
引用
1。Krapf H,莫SP,阿泽克茨温格宫T, Gonsette R,哈惠普,et al。米托蒽醌对核磁共振的影响在进步女士mim项目试验的结果。首页神经学2005;65:690 - 695。
2。哈东惠普,Gonsette R,康尼锡N, et al。米托蒽醌在进展型多发性硬化症:安慰剂对照、双盲、随机、多中心试验。《柳叶刀》2002年;360:2018 - 2025。
作者报告没有利益冲突。
Krapf et al和多发性硬化症研究小组的米托蒽醌(mim)[1, 2]描述一个令人失望的米托蒽醌治疗MRI钆增强病变的影响。来自这个非常受人尊敬的群体,这篇文章可能是有影响力的。mim项目调查人员也尊敬自己的统计复杂但数据之间的差距和统计分析的结论出生是戏剧性的。作者应进一步澄清没有充分详细的统计方法。
作者得出结论,在12个月和24岁的米托蒽醌5毫克/平方米(M5)和米托蒽醌12毫克/平方米(M12)产生一个统计上的显著差异的总数扫描表现出钆增强(GE),相对于安慰剂组。然而,M12集团十34受试者通用电气在基线和1/34通用电气在2年随访(p = 0.0064,确切概率法)。这是一个戏剧性的结果:M12消除通用电气在所有但一个病人和统计分析证明了这个结果可能偶然发生的可能性较低。在安慰剂组,8/36受试者通用电气在基线,6/30在24个月(p = 0.7668,确切概率法)。
作者还得出M12的变化没有影响基线之间的通用电气病变数目和24个月(p = 0.105) (Wilcoxon测试)。乍一看,Wilcoxon测试似乎是适当的保守统计,但最优统计吗?M12小组基线,24岁的34个科目没有通用电气。这些主题的结果是大大取决于天花板效应:他们不能改善,他们只会变得更糟。以来只有一个M12主题在24个月,通用电气扫描最坏的MRI仅在其中一个24主题变得更糟。
可能感兴趣的M12小组在这个分析应该是通用的组在基线,和作者未能发现统计上显著的结果的分析可以反映出造成的稀释包含24个主题没有病变的基线,本质上II型错误。
引用
1。Krapf H,莫SP,阿泽克茨温格宫T, Gonsette R,哈惠普,et al。米托蒽醌对核磁共振的影响在进步女士mim项目试验的结果。首页神经学2005;65:690 - 695。
2。哈东惠普,Gonsette R,康尼锡N, et al。米托蒽醌在进展型多发性硬化症:安慰剂对照、双盲、随机、多中心试验。《柳叶刀》2002年;360:2018 - 2025。
作者报告没有利益冲突。