随机试验比较低收入和第四大剂量地塞米松对中度到重度的偏头痛患者

背景。地塞米松减少偏头痛的频率急诊科(ED)出院后复发。然而,最佳剂量的地塞米松是未知的。我们假设地塞米松16毫克IV将允许利率持续减缓头痛超过4毫克当流行性流感减毒活疫苗与胃复安10毫克IV。

方法。这是一个随机双盲研究。成年人面对ICHD3偏头痛头痛会议标准是合格的,如果他们认为中度或严重的头痛强度。疼痛强度评估ED长达两个小时,48小时内通过电话,7天后。主要结果是持续头痛缓解。二次结果包括头痛缓解两小时内和在随后的一周的头痛天数。依靠先验条件,数据安全监测委员会建议停止徒劳的早期研究。

结果。1823例,209人随机的筛选。的平均年龄是38年(SD - 11)。179/209(86%)确定为女性。151/209(72%)的人口报告严重的强度;其余报告温和。35/102(34%)的参与者胃复安+ 4毫克的手臂一样取得了持续的头痛减轻42/102(41%)的参与者的胃复安+ 16毫克手臂(95%可信区间为7%的绝对差:6 20%)。头痛缓解两小时内发生在77/104(74%)低剂量和82/105(78%)高剂量参与者(95% ci = 8绝对差的4%,16%)。ED放电后一周,低剂量参与者报告平均头痛2天(25^th,75年^th百分位:1、5);在高剂量的胳膊这也是2 (25^th,75年^th百分比:0,4)(95%置信区间的平均差0.4:-0.3,1.2)。

结论。当添加到10毫克第四胃复安,剂量的地塞米松大于4 mg患者的ED治疗很可能偏头痛。

试验注册信息。本研究在clinicaltrials.govon注册10月2日,2019 (NCT04112823)。第一个病人是参加12月22日,2019年。

分类的证据。这项研究提供了第四类1证明16毫克的地塞米松不太可能提供更大的利率持续头痛缓解4毫克的静脉注射地塞米松在偏头痛患者的ED治疗并发静脉注射胃复安。