替替普酶和阿替普酶在串联损害性脑卒中患者中的安全性和有效性:EXTEND-IA TNK试验的事后分析
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摘要
背景与目的:替替普酶在串联病变脑卒中患者中的安全性和有效性尚不清楚。我们对串联病变患者的替替普酶和阿替普酶进行了比较分析。
方法:我们首先比较了替替普酶和阿替普酶在串联病变患者中的治疗效果,使用了来自EXTEND-IA TNK试验的个别患者数据。我们用有序logistic和Firth回归模型评估了初次血管造影评估和90天mRS时的颅内再灌注情况。由于在EXTEND-IA TNK试验中接受阿替普酶的患者中,死亡率和症状性颅内出血这两项关键结果很少,我们通过补充试验数据和通过系统综述中确定的研究的荟萃分析获得的发病率估计,对这些结果进行了汇总估计。然后,我们计算了未经调整的风险差异,将接受阿替普酶的患者的汇总估计值与试验中观察到的接受替替普酶的患者的发病率进行比较。
结果:在EXTEND-IA TNK试验中,483例患者中有71例(15%)具有串联病变。在双列病变患者中,替替普酶治疗组11/56(20%)与阿替普酶治疗组1/15(7%)患者观察到颅内再灌注(aOR: 2.19;95%置信区间:0.28—-17.29)。90天mRS无显著差异(调整后的通用OR: 1.48;95% ci: 0.44-5.00)。阿替普酶相关死亡率和症状性颅内出血的合并研究水平比例分别为0.14 (95% CI: 0.08-0.21)和0.09 (95% CI: 0.04-0.16)。与替替普酶治疗患者的死亡率为0.09 (95% CI: 0.03-0.20)和症状性颅内出血率为0.07 (95% CI: 0.02-0.17)相比,未观察到显著差异。
结论:在替替普酶和阿替普酶治疗的串联病变患者之间,功能结局、死亡率和症状性颅内出血没有显著差异。
证据分类:这项研究提供了III类证据,表明在串联病变引起的急性脑卒中患者中,替替普酶与阿替普酶相比,与相似的颅内再灌注率、功能预后、死亡率和症状性颅内出血相关。然而,置信区间并不排除临床上重要的差异。
- 收到了2022年7月6日。
- 最终接受2023年1月18日。
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