入学的非白人种族和民族的参与者和报告在多发性硬化症与儿童的III期试验
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文摘
背景和目标黑人和西班牙裔人多发性硬化症(MS) (pMS)已经发现不同疾病课程或女士会带来更糟的结果相比,白色的经前综合症。他们也更可能被健康问题社会决定因素的负面影响,进一步恶化的结果之间的差距。这些差异可能会影响治疗反应,非白人pMS必须包括在试验更概括性的研究,因此更具包容性的治疗计划。在这项研究中,我们旨在评估非白人群表示三期试验的批准疾病修饰治疗(儿童)的发展随着时间的推移以及种族和民族医学期刊报道,在制造商的网站。
方法我们PubMed数据库的系统回顾从1995年到2020年6月确定manufacturer-sponsored III期试验食品和药品管理局批准了与儿童女士。我们探讨了种族和民族是在试验报告出版物。利用研究信息是可用的,我们分析了非白人经前综合症的表现相比,跨国人口普查数据。我们回顾了病人和卫生保健提供者(HCP)面临网站可用与儿童的评估信息的传播在种族和民族表示试验。
结果总共44综述了三期临床试验的出版物,代表45试验,其中17(37.8%)没有报告种族,14(31.1%)报道种族和民族作为白人参与者只有的比例,和14(31.1%)报告2个或更多的人种/种族。相比跨国人口普查数据,非白人pMS明显弱势的女士试验。由于缺乏数据,其他种族和种族的趋势表示无法评估。没有病人,或者HCP-facing DMT网站报道种族和民族在关键的试验数据。仪表盘上我们研究研究结果是可用的。
结论种族和民族都低估了DMT审判女士出版物和种族和民族表示省略了从制造商的网站。当可用时,数据显示,非白人pMS明显弱势的女士试验。这些信息是至关重要的对病人的可用性,连同他们的学校,做出明智的决定对他们的关心。
术语表
- DMT=
- 疾病修饰治疗;
- 食品及药物管理局=
- 食品和药物管理局;
- HCP=
- 卫生保健提供者;
- 女士=
- 多发性硬化症;
- 经前综合症=
- 患有多发性硬化症;
- SSDoH=
- 结构和健康的社会决定因素
脚注
去首页Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
编辑、页面345年
- 收到了2021年6月11日。
- 接受的最终形式2021年12月1日。
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