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摘要
背景及目标脑静脉窦血栓形成(CVST)作为血栓形成和血小板减少综合征的一部分，是严重急性呼吸系统综合征冠状病毒病2 (SARS-CoV-2)疫苗接种后罕见的药物不良反应。估计CVST伴血小板减少的背景率为每月百万分之0.1。我们评估了接种SARS-CoV-2疫苗后伴有和不伴有血小板减少的CVST的年龄分层风险。
方法我们使用欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的EudraVigilance数据库(截至2021年6月13日)的数据，估计了首次接种4次SARS-CoV-2疫苗后28天内伴有和不伴有血小板减少的CVST的绝对风险。作为分母，我们使用了来自31个欧洲国家的疫苗交付数据。对于来自25个国家的2280万成年人，我们估计了每个年龄类别首次接种ChAdOx1 nCov-19后CVST的绝对风险。
结果首次接种ChAdOx1 nCov-19、Ad26.COV2后28天内发生CVST的绝对风险分别为每百万分之7.5(95%可信区间[CI] 6.9-8.3)、0.7 (95% CI 0.2-2.4)、0.6 (95% CI 0.5-0.7)和0.6 (95% CI 0.3-1.1)。S, BNT162b2, mRNA-1273。首次接种ChAdOx1 nCov-19、Ad26.COV2后28天内发生CVST合并血小板减少的绝对风险分别为4.4 (95% CI 3.9-4.9)、0.7 (95% CI 0.2-2.4)、0.0 (95% CI 0.0 - 0.1)和0.0 (95% CI 0.0 - 0.2) /百万。S, BNT162b2, mRNA-1273。在ChAdOx1 nCov-19受体中，伴有或不伴有血小板减少的CVST绝对风险在18- 24岁组中最高(7.3 /百万，95% CI 2.8-18.8和3.7 /百万，95% CI 1.0-13.3)。ChAdOx1 nCov-19受体发生CVST合并血小板减少的风险在≥70岁年龄组中最低(0.2,95% CI 0.0-1.3)。年龄<60岁与≥60岁相比是CVST合并血小板减少的预测因子(发病率比5.79,95% CI 2.98-11.24，p< 0.001)。
讨论在年轻年龄组中，首次接种ChAdOx1 nCov-19疫苗后28天内CVST合并血小板减少的风险更高。接受Ad26.COV2治疗的患者发生CVST合并血小板减少的风险略有增加。S与估计的背景风险相比。在接受SARS-CoV-2 mRNA疫苗的患者中，CVST合并血小板减少的风险没有增加。
术语表
- 美国存托凭证＝
- 药物不良反应;
- CI＝
- 置信区间;
- 新型冠状病毒肺炎＝
- 2019冠状病毒病;
- CVST＝
- 脑静脉窦血栓形成;
- ECDC＝
- 欧洲疾病预防控制中心;
- 经济区＝
- 欧洲经济区;
- 教育津贴＝
- 欧洲药品管理局;
- HLGT＝
- 高级组术语;
- MedDRA＝
- 管理活动的医学词典;
- PT＝
- 首选项;
- SARS-CoV-2＝
- 严重急性呼吸综合征冠状病毒病;
- TTS＝
- 血栓形成和血小板减少综合征;
- VITT＝
- 疫苗诱发的免疫性血小板减少症
脚注
去首页Neurology.org/N全面披露。作者认为相关的资金信息和披露(如果有的话)将在文章末尾提供。
↵*这些作者作为第一作者对这项工作做出了同样的贡献。
↵__这些作者作为资深作者对这项工作做出了同样的贡献。
COVID-19资源:NPub.org/COVID19
CME过程:NPub.org/cmelist
- 收到了2021年8月24日。
- 最终接受2021年11月23日。
- ©2021美国神经病学学会首页
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