普瑞巴林(lyica)的发现与开发
公共资金的作用
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摘要
背景及目标普瑞巴林(Pregabalin, Lyrica)是一种广泛使用的药物,用于治疗糖尿病神经病变和其他疾病,产生了数十亿美元的收入。它最初是在一家学术医疗中心发现的,主要由公共资金支持。我们旨在确定在美国食品和药物管理局(FDA)批准普瑞巴林开发的各个阶段,联邦政府直接资助的程度。
方法从普瑞巴林的发现到FDA批准,我们确定了参与普瑞巴林开发的关键研究、科学家和组织。使用关键术语(例如,其适应症和作用机制),我们在PubMed搜索相关出版物,并使用NIH RePORTER确定每篇出版物是否基于联邦公共资金。对于药物在FDA批准之前的每个奖项,我们根据其名称、研究者和组织对其与普瑞巴林开发的潜在相关性进行评分,然后检查最相关奖项的描述,以帮助定义这些关系。所有相关奖项的预算都转换为2020年美元。
结果普瑞巴林的发现主要基于西北大学的公共资助研究;1990年,它被授权给帕克-戴维斯公司,该公司在2004年通过FDA的批准进一步开发了它。大多数关键术语与药物和药物靶标(n = 5)以及相关组织(n = 5)相关,其次是专利列出的发明人(n = 3)。这些关键术语与6,438个核心项目奖相关,我们确定了37个与普瑞巴林开发相关的NIH奖:1990年的9个奖(330万美元),1991年至2004年的28个奖(1050万美元)。
结论与许多其他广泛销售的药物一样,普瑞巴林的开发依赖于公共部门和行业对其发现的贡献,在其预批准开发期间,相关的NIH奖励总额为1380万美元。
术语表
- 食品及药物管理局=
- 食品和药物管理局;
- GABA-AT=
- γ-氨基丁酸转氨酶;
- 记者=
- 研究组合在线报告工具支出和报告
脚注
去首页Neurology.org/N全面披露。作者认为相关的资金信息和披露(如果有的话)将在文章末尾提供。
- 收到了2021年2月23日。
- 最终接受2021年8月3日。
- ©2021美国神经病学学会首页
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