结果的可靠性措施在继发型多发性硬化的临床试验
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文摘
客观的调查临床结果的可靠性在继发型多发性硬化(spm)试验中,我们比较进展和改进活动的频率在不同的临床结果措施安慰剂武器2大型随机对照试验(RCT)的数据集。
方法使用安慰剂的原始试验数据影响二级女士(国际进步Avonex对照试验)和提升(Natalizumab的疗效的临床研究减少残疾发展参与者和继发型多发性硬化),2大相关的spm,我们比较残疾进展和类似的改进有或没有定义3 -或6个月确认结果措施扩大残疾状态量表(eds)、定时25英尺(T25FW)走,9洞桩测试(9成,及它们的组合。
结果在这两种数据集,eds显示率最高的改善随着时间的推移,和最小的进程和提高利率的区别,其次是T25FW和9成。T25FW和9成,改进率相当稳定,保持在约10%的水平以下。eds,改进率增加与残疾进展率。
结论所有调查结果措施spm显示一些随机变化的证据和测量误差,T25FW和9的hpt eds更成熟的结果。我们发现适用于spm的试验设计和批判性的评价。
术语表
- 9成=
- 9洞桩测试;
- 提升=
- 疗效的临床研究参与者对减少残疾Natalizumab进展的继发性进展型多发性硬化症;
- eds=
- 扩大残疾状态量表;
- 影响=
- 国际女士次要进步Avonex对照试验;
- 女士=
- 多发性硬化症;
- 的所有=
- 多发性硬化功能复合材料;
- MSOAC=
- 多发性硬化的结果评估财团;
- 项目组合管理系统=
- 主要进展型多发性硬化症;
- 个随机对照试验=
- 随机对照试验;
- 名RRMS=
- 复发缓和多发性硬化;
- spm=
- 继发型多发性硬化;
- T25FW=
- 时间25英尺走
脚注
去首页Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
编辑、页面12
- 收到了2020年2月14日。
- 接受的最终形式2020年8月6日。
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