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文摘
客观的确定natalizumab功效维护时切换到个性化扩展基于个人natalizumab槽间隔给药浓度复发缓和多发性硬化患者(名RRMS)。
方法这是一个前瞻性多中心单组试验和1年随访一年扩展阶段。参与者成年残疾人名RRMS对待natalizumab入学前没有今年疾病活动。natalizumab治疗间隔是基于纵向natalizumab槽浓度。患者接受3月核磁共振扫描,复发评估,和残疾得分在随访中。主要终点是在MRI钆增强病变的发生。二级端点是新的/扩大T2病灶MRI和复发和进展扩大残疾状态量表(eds)在后续和扩展阶段。
结果包括六十一名患者。百分之八十四延长了区间从四周间隔5 - 7周时间间隔。没有病人钆增强病变发展(95%可信区间[CI] 0% -7.4%)在随访中。没有新的/扩大T2病灶(95% CI 0% -7.4%)或复发(95% CI 0% -7.4%)在后续报道,在扩展阶段。中位数eds在基线可比性(3.0,四分位范围(差)2.0 - -5.0)后,后续(3.0,差2.0 - -5.0)。
结论个性化扩展区间剂量没有引起复发的疾病活动。Natalizumab功效保持稳定名RRMS患者接受个性化扩展基于个人Natalizumab间隔给药浓度。
证据的分类本研究四级提供证据证明个性化扩展区间natalizumab不会导致复发的剂量稳定名RRMS患者的疾病活动。
术语表
- 9成=
- 9洞桩测试;
- AUMC=
- 阿姆斯特丹大学医学中心;
- CI=
- 置信区间;
- DSMB=
- 数据安全监测委员会;
- eds=
- 扩大残疾状态量表;
- 天赋=
- fluid-attenuated反转恢复;
- Gd +=
- 钆增强;
- 位差=
- 四分位范围;
- JCV=
- 约翰·坎宁安病毒;
- 小额信贷机构=
- 平均荧光强度;
- 女士=
- 多发性硬化症;
- 的所有=
- 多发性硬化功能复合材料;
- MSIS-29=
- 29-item多发性硬化的影响;
- 国家橄榄球联盟=
- 神经丝的光;
- PASAT的=
- 节奏的听觉串行测试;
- PML=
- 渐进多焦点的脑白质病;
- 名RRMS=
- 复发缓和多发性硬化;
- SF-36=
- 36-item简式健康调查;
- T25FW=
- 时间25英尺走
脚注
去首页Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
类的证据:NPub.org/coe
- 收到了2019年10月10日。
- 接受的最终形式2020年3月6日。
- ©2020美国神经病学学会的首页
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