文摘
客观的Patient-reported结果(优点)方面的病人的健康状况和被认为是重要的刺激以病人为中心的护理。目前的结果在动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的临床护理措施(aSAH表示)不足以捕获优点。在本系统评价中,我们旨在总结的证据关于patient-reported结果质量的措施(舞会)aSAH表示病人。
方法我们发表的文献进行了系统回顾从开始到10月29日,2018年,在PubMed Cochrane中心注册的对照试验,和EMBASE。合格的研究来评估测量属性和捕获aSAH表示患者的优点。研究和测量的质量属性评估使用的一致同意的标准选择健康状况测量仪器(COSMIN)清单。普洛斯彼罗的审查协议注册(CRD42018058566)。
结果我们确定了9篇文章报道了7个不同的疾病特性的评估和通用的舞会用于aSAH表示患者,其中5关注Stroke-Specific生活质量量表(SS-QoL)。普遍使用的方法学验证过程的质量表示怀疑。没有舞会符合当前内容效度标准。
结论由于测量的低质量证据属性,选择一个合适的舞会的证据基础使用aSAH表示病人是不够的。鉴于aSAH表示的特定长期后果,我们考虑一个特定疾病舞会最合适,目前SS-QoL最合适的舞会。
术语表
- aSAH表示=
- 动脉瘤性蛛网膜下腔出血;
- EQ-5D=
- EuroQol 5 d;
- 回族=
- 健康效用指数;
- 夫人=
- 改良Rankin规模;
- 箴=
- patient-reported结果;
- 毕业舞会=
- patient-reported结果测量;
- QOLIBRI-OS=
- 脑损伤后的生活质量总体规模;
- SAHOT=
- 蛛网膜下腔出血结果工具;
- SS-QoL=
- Stroke-Specific生活质量量表
改进治疗策略在动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH表示)导致减少死亡率在过去的30年里,1,2这意味着功能结果和患者的生活质量aSAH表示正变得越来越重要。1,2大约一半的病人报告持久内存问题,情绪,或神经心理功能。3,- - - - - -,5这些认知缺陷常常未被发现的严重神经系统等措施格拉斯哥结果规模和改良Rankin规模(夫人),但可以使用patient-reported测量结果措施(舞会)。4舞会patient-reported测量结果(优点),反映了患者对自己的健康状况的看法。他们是重要的改善以病人为中心的医疗和管理病人的后续护理。6尽管他们可能有价值的测量结果,并不代表在临床结果措施,舞会很少用于研究涉及患者aSAH表示。7,8
在本系统评价中,我们概述可用的舞会用于aSAH表示患者和审查其正确性和可靠性。这提供了一个证据基础未来选择的舞会aSAH表示研究和临床实践,使患者最有效的检测优点aSAH表示。
方法
搜索策略
审查协议是在国际前瞻性登记注册系统评价(普洛斯彼罗)的系统回顾协议(CRD42018058566)。9我们进行了系统的搜索文献发表的《盗梦空间》直到10月29日,2018年,在PubMed Cochrane中央注册的对照试验,和EMBASE。这样做是通过一个两步的方法:首先,系统执行搜索的文献从开始到8月15日,2017年,第二,搜索结果更新每月选择添加任何潜在的新研究。一个独立的和有经验的图书馆员导致搜索策略。识别研究关于舞会的测量性能,我们寻找验证研究使用关键字“动脉瘤性蛛网膜下腔出血”和“patient-reported结果。“对于后者,我们应用开发的舞会搜索过滤器舞会集团2010年2月的牛津牛津大学。10过滤器是调整和扩大提高灵敏度的为我们的目标群体搜索策略。另外,我们应用这个敏感搜索过滤器由Terwee等。11识别研究测量属性。详细的搜索字符串中使用PubMed,明白了表1。搜索字符串是用在其他数据库调整。最后,我们执行包括全文的参考搜索来确定其他相关研究。
选择标准
研究符合纳入如果他们认为测量患者的舞会aSAH表示的属性。舞会的目的应该是捕捉一般健康状况、aSAH-related生活质量,或与aSAH表示相关的症状。所需的舞会已经使其识别。研究包括如果英文文章,全文是可用的,结果患者aSAH表示任何其他研究人群分开了。社论和研究对18岁以下儿童或非人类被排除在外。
数据收集和分析
选择的研究
重复的文章自动删除使用尾注的混合体。两位研究者(E.N.-J。独立和R.H.M.A.B.)回顾了标题和随后的文章的摘要。包括文章的全文版本获得独立,由相同的研究人员所作的评估。的分歧在这个过程中,第三个审稿人(P.J.v.d.W)被要求裁决。
数据分析
下面描述的3步过程中的研究进行了分析。
COSMIN步骤1:质量评估的研究
包括研究的方法学质量的评估是基于更新的共识还是基于标准的选择健康测量仪器(COSMIN)。12,- - - - - -,14这涉及到一个3步骤评估质量的一个舞会:(1)内容效度的评估;(2)评价问卷的内部结构;和(3)评价的测量属性(即。,reliability, measurement error, criterion validity, and hypotheses testing for construct validity and responsiveness). These steps are allocated in 10 boxes in the COSMIN checklist, each with 3–35 items concerning the methodologic standards for each measurement property. Each item was independently assessed by 2 researchers (E.N.-J. and P.J.v.d.W.) using a 4-point rating scale (very good, adequate, doubtful, or inadequate). Finally, an overall score of a measurement property was obtained by taking the lowest score for any of the items in that property.12,- - - - - -,15
COSMIN步骤2:质量评估的计量属性
用于测量的定义属性分类,基于共识达成的术语和定义COSMIN面板。COSMIN标准被用来评估的结果测量属性是否足够,不足或不确定的(表2)。13,15,16我们回顾了一式两份(由E.N.-J测量属性。P.J.v.d.W),在最初的怀疑最后评级的情况下,达成的协议是2评论者之间的辩论。假设测试的结构效度和响应性被认为是充分的,结果应该按照假设。在没有假设的情况下提供的文章,评审小组制定假设自己(表3)。14由于有限的研究关于舞会aSAH表示,患者不可能推断出一个结论的质量测量属性数据池的结果;因此,我们报告的最佳证据合成/分别测量属性。最后,由于没有质量标准可解释性,我们在文本中显示数据。
结果
选择验证研究和舞会
搜索策略取得了9062篇文章,其中6967是独特的文章。参考检查导致识别8额外的文章。一篇文章发表日期后最初的搜索是包括在内。检查后的标题和摘要,47岁的文章。全面评估全文导致共有9篇文章包含在这个系统综述。18,- - - - - -,26选择过程中所示的细节图。文章的排斥的主要原因,本文中使用的问卷不是舞会或结果aSAH表示患者不是独立于其他(血管)患者的疾病。9包括文章评估了7个不同的舞会:EuroQol 5 d (EQ-5D),健康效用指数(回族)夫人,脑损伤后的生活质量总规模(QOLIBRI-OS),蛛网膜下腔出血结果工具(SAHOT) Stroke-Specific生活质量量表(SS-QoL)和短期SS-QoL的版本。SAHOT是唯一确定舞会专门开发的长官。提出的研究的一般特征表4舞会的特点表5。
COSMIN步骤1:纳入研究的质量
包括研究的方法学质量提出了表6为每个问卷/计量属性。没有内容效度的评估,测量误差或跨文化的有效性的研究,也没有任何参考以前的出版物报道这些测量属性相同的研究人群。大部分的属性被评为“怀疑”或“不足。”缺陷的设计研究或统计方法研究了5倍的最后得分“怀疑”,一旦“不足”的分数。这些缺陷包括缺乏一个清晰的描述应用统计,没有详细信息,研究小组包括在分析中,或其他方法学的缺点。在4的文章中,目前尚不清楚规模或次生氧化皮是一维的,导致一个“可疑”的分数。总分较低的其他原因对计量属性因子分析的样本量不足,缺乏信息的计量属性比较器工具,应用统计数据不足,或一个未指明的时间间隔重复措施。效标效度只是评估的2文章关于短版SS-QoL,长版的是黄金标准。没有黄金标准存在另一个舞会。比分是一次“非常好”,一旦“怀疑”,因为方差不为所有域分开计算。
COSMIN第2步和第3步:测量属性和舞会的证据的质量
评估测量属性和质量的证据所示表7。计量属性是稀缺的证据由于小数量的研究使用这些患者舞会aSAH表示。此外,只有最小的证据是可用的可解释性的舞会的文章,并没有正式的信息使用每个舞会aSAH表示患者的可行性。评估测量的细节下面分别列出每个舞会的属性。
改良Rankin规模
夫人是一个全球性的残疾,有顺序级规模从无残留症状(0分)严重残疾(5分)或死亡(6分)。27夫人是一个测量结果,代表了流动性和残疾人在日常和工具性的活动和生活安排,而不是认知和社会功能。28包括舞会中的夫人是个例外,因为它有一个合并的结果死亡;因此,在本质上它不是一个舞会。自我评价夫人被用于特定的文章包括在这项研究中,然而,它可以被当作一个舞会。
之间有非常低的足够的证据可靠性的两种不同的方法评估夫人使用,即使用结构化面试电话的评估和自我报告获得通过一项在线调查。研究显示夫人之间的非线性分布分数,41% - -43%的患者在最高的类别和4%的患者最低类别,表明一个重要的天花板效应。20.
脑损伤后的生活质量总体规模
QOLIBRI-OS是6-item开发规模确定脑损伤后患者的生活质量。它包括域的物理条件、认知、情感、功能在日常生活中,个人和社会生活,以及现状和未来前景。29日,30.内部一致性测量财产QOLIBRI-OS被评为非常低质量的不确定的证据。没有提供关于可解释性的额外信息。
蛛网膜下腔出血结果工具
SAHOT最近开发的针对疾病的舞会自发性SAH患者。26SAHOT是发达与患者合作aSAH表示。它由认知的领域,日常生活的方方面面,身体功能、行为和心理功能。基于COSMIN标准,舞会的质量开发过程是“不足”,因为舞会是改编后的认知采访和调整项没有测试。此外,可用的信息的定性方法应用是不够的。舞会发展提供的证据,假设检验结构效度,和响应性的质量很低,这使得它不可能得出结论对这些测量属性。不定的低质量证据等级结构效度和内部一致性是缺乏细节引起的拉希有关分析和缺乏证据的unidimensionality规模。我们预见问题解释的分数,因为没有改变方向(好坏)纳入答案选项(没有变化,有些变化,大型或严重改变)。提供一些信息的可解释性;然而,这部分源自治疗的模拟试验和并不代表真实数据自SAHOT尚未在临床实践中实现。SAHOT有着广泛的分布为每个类别和夫人所有可能的类别是得分。 There were no floor or ceiling effects. The SAHOT comprises 56 items (表4)。SAHOT复杂的解释由于Rasch-based区间分析,使其使用更少的在日常实践中可行。一个序数得分版本开发解决这种复杂性,但应评估其有效性。
Stroke-Specific生活质量量表
SS-QoL是针对疾病的舞会,开发评估中风后患者的生活质量。它包含49项,由12个领域能源、家庭角色、语言、流动性、个性、自我保健、社会角色、思维、上肢,视野,和工作或生产率。31日还无法得出任何结论对于内部一致性,结构效度,和SS-QoL的可靠性,因为证据的总体质量很低。研究包括荷兰版本和一个中国版的SS-QoL。主成分分析显示两部分:身体和心理。在荷兰版本中,物理组件包括以下领域:自我保健,流动性,上肢功能、语言、视觉、和工作。心理组件包括思维、家庭角色、社会角色、个性,情绪,和精力。在中国版本,语言属于社会心理组件和家庭角色和能源领域的物理组件。有moderate-quality证据充分的假设测试。SS-QoL被评为的响应能力不足,证据质量很低。表面效度是不够的,因为答案类别不符合所有的问题。结果显示天花板效应的分布几乎所有的12个领域,除了思考和能量。 Almost none of the patients had the lowest possible score, indicating no floor effects. A ceiling effect of 15% was found for the physical component as a whole, but not for the psychosocial component or the total score on the SS-QoL. With regard to the feasibility of use, the time required for its completion was not described.
短版的SS-QoL
短版的SS-QoL开发由于完成SS-QoL耗时。它由相同的12域SS-QoL每域只有一个问题,导致共12项。21内部一致性评分是“怀疑”对于这个舞会,没有应用因子分析。这意味着证据质量很低,还无法得出任何结论的内部一致性SS-QoL的短版。证据的质量对于这个舞会的足够的效标效度高,长版本被认为是黄金标准。在长版,是中等质量的证据充分的假设检验在短SS-QoL建构效度。和长版一样,脸短的有效性SS-QoL不足是因为答案类别不匹配的一些问题。
讨论
在这个系统的审查,我们发现有限的证据有关的测量性能评估的舞会在评估患者的结果aSAH表示。SS-QoL已经广泛评估患者aSAH表示。然而,大多数的信息度量的属性是不完全的,证据质量很低。SAHOT是唯一舞会特别发达aSAH表示患者,但测量的证据属性质量很低。这意味着它是不可能得出结论SAHOT的计量属性。没有舞会提供证据充分的内容效度,这是至关重要的,当使用一个舞会在临床实践和研究。缺乏内容效度的评估意味着所有这些舞会可能测量项不相关的患者aSAH表示,或者项目可以以不同的方式解释比最初预期。目前的证据的基础上选择一个合适的舞会的患者使用aSAH表示是不够的。这个结果是由最近的结果对病人参与舞会的发展,发表在这个杂志。34我们没有找到任何高质量的证据表明测量属性是天生的不足,然而。因此,所有确定的舞会有潜力用于患者aSAH表示,但是他们的质量应该进行进一步的评估。未来的研究应该关注内容效度的评估和测量误差,确保舞会适用于个别病人护理。鉴于aSAH表示的特定的长期后果,我们考虑一个特定疾病舞会是最合适的;因此,SS-QoL,长或短的版本,似乎最适合舞会aSAH表示患者使用。
搜索策略和选择的研究和舞会
我们的系统审查确定了数量有限的可用的验证研究。在某种程度上这是由于我们使用的包含和排除标准。排斥的最重要的原因是,结果患者aSAH表示没有分开描述的其他血管疾病患者。aSAH表示是一个不同的实体从缺血性中风,出血性中风,或颅内动脉瘤。aSAH表示通常比病人年轻患者体验其他类型的中风,导致症状的高干扰他们的社会参与和社会角色。35尽管如此,这些血管疾病常常结合在舞会和验证研究结论为整个集团。我们明确地选择承认不同的疾病实体和只关注aSAH表示患者。我们的搜索发现了6976独特的优点和aSAH表示文章,其中只有9篇文章包含在最终的审查。巨大的选择过程中减少合格的研究引起了广泛的条款我们曾经覆盖所有相关的舞会,因为没有指定列表的舞会。
COSMIN指南
最近,COSMIN解决的缺陷清单公布前的“偏见”的风险检查表用于本文。14尽管这些改进,一些限制仍然可以发现在这个清单。比较器工具的详细描述往往是有限的。比较器包括文章中使用的仪器往往众所周知,验证了使用各种疾病实体,但通常不为患者使用aSAH表示;然而,这并不意味着这项研究的方法学质量较低。在这种情况下,一个被广泛接受的调查问卷,比如短Form-36或EQ-5D,被用作比较器工具,我们决定分数这一项为“足够了。”在文章中使用问卷调查,尚未被广泛接受,如脑损伤社区康复outcome-39或生活满意度问卷,我们拿下这个项目为“可疑”。
通常,验证研究的结果将会统计汇集估计平均得分为计量属性。由于只有一个验证研究的识别对于大多数舞会,我们的结果是不可能池。甚至对SS-QoL,更多的研究,集中的领域“不足”质量分数会导致偏见的集中的结果。其他系统评价证明池结果不同语言版本的舞会时是不合适的。36,37这主要是由于nonformalized翻译过程或缺乏跨文化的验证。在我们审查,荷兰版和一个中国版的SS-QoL都包括在内。在所有5个研究关于SS-QoL(短),没有跨文化执行验证的评估。因此,我们决定不池SS-QoL的结果。
测量的质量属性
彻底验证过程是非常重要的,以确保结果的舞会可以依靠个别病人护理。如前所述,内容效度的评估是至关重要的对病人的解释结果,而可靠性,包括测量误差,也是一个重要的特性。测量误差造成的总方差的比例是正确的患者之间的差异,而不是由系统或随机误差。此外,可解释性用品的重要信息分配一个定性意义的分数和教我们如何解释个人的分数患者使用一个舞会。只有这些属性的评估后,我们才能说舞会适当措施其预期因素,其结果可以用来获得临床意义。我们预期调查舞会将至少满足这些需求;然而,本文表明需要进一步的研究来完成这项工作。
研究包括综述通常表示,评估某一计量属性进行,而事实上另一种计量属性评估是基于定义由COSMIN面板。15例如,当效标效度在一些研究提到,实际上假设测试建构效度的评估。在假设测试的评估和响应性,假设预期的相关性缺乏。这种短缺在制定假说是一个著名的问题审查验证研究的测量性能14,38;因此,我们制定自己的假设包括相关性当他们没有报告的研究(表3)。有时候,不是我们所有的假设得到满足。在这些情况下,我们讨论了是否相关构造的相关性高于相关与不相关的结构。总的来说,这导致了足够的等级评估,除了SAHOT的响应能力。26文章的作者关于SAHOT制定自己的假设关于结构效度,和这些假设得到满足;然而,我们发现了一些不符点在指定的假设。我们认为它非凡的期望之间存在高相关SAHOT和问卷的结果解决认知和情绪问题,但相关性较低,问卷测量心理功能。鉴于结果纳入SAHOT和是众所周知的健康问题患者aSAH表示后,我们会预期温和SAHOT和问卷的结果之间的相关性。因此它可能是有用的制定所有相关性假设在系统回顾,无论假设的研究报道。
的优势
这是第一个系统回顾评价测量患者的舞会aSAH表示的属性。我们使用包罗万象的搜索词,导致大量的包括标题,使搜索非常敏感。之故,我们希望发现所有患者关于舞会aSAH表示重要的验证研究。最近更新的使用COSMIN清单,这个清单2的完成独立评级机构是本研究的力量。此外,在分歧的情况下,我们最终达成了一项共识评级的辩论和全面评价内容和标准。我们的结果是透明的和全面的报告。我们说明这通过提供完整的搜索字符串和先验假设制定。
限制
我们稍微偏离了注册研究协议通过删除第二个搜索策略使用随机对照试验的舞会。2018年,发表的综述,介绍我们的第二个研究问题,提供了一个扩展的概述不同的结果的措施,包括舞会,用于试验。8我们相信我们决定报告只有第一个和主要搜索策略结果更易于阅读的文章同时还能回答我们最重要的研究问题。
其次,我们使用了更新COSMIN“偏见”的风险检查表的评估纳入研究的质量。研究尚未进行评估的两分的协议和可靠性这更新清单。比例的原始版本协议COSMIN清单水平高上一个项目,但可靠性,即测量表明文章如何可以相互区别的基础上,给出分数,对很多物品很穷。39
文章选择的另一个限制是,我们的方法并不能保证文学作品中使用的所有舞会。由于大量的研究中,我们使用了一个抽象的最初筛选,这可能导致错过了舞会,在文章的全文版本描述。此外,关于证据方面的舞会可以推导出研究的有效性的验证这个舞会并不是研究的主要目标。然而,它是不可能确定所有这些研究有一个系统的文献检索没有限制的舞会;因此,我们选择不包括这些文章系统回顾。
有有限的验证研究有关测量属性用于患者的舞会aSAH表示。至少一半的计量属性上的信息不是评估或证据的水平很低。所有舞会识别综述有潜力用于患者aSAH表示,但缺乏一个全面的评价内容效度。这意味着还无法得出任何结论的有效性和可靠性用于患者aSAH表示当前的舞会。未来的研究应该关注内容效度的评估和测量误差判断舞会是否适合使用在个别病人护理。鉴于aSAH表示的特定长期后果,我们考虑一个特定疾病舞会最合适的选择。我们的审查表明,SS-QoL,长或短的版本,是目前可用的最合适的舞会。
研究资金
没有针对性的资金报告。这篇文章加工费由内梅亨大学医学中心的资助。
信息披露
作者报告没有披露相关的手稿。去首页Neurology.org/N为充分披露。
承认
作者感谢s何塞copyeditor内梅亨大学;与文献检索和A.H.J. Tillema支持。
附录的作者
脚注
去首页Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
↵*这些作者的贡献同样这项工作。
这篇文章加工费由作者。
- 收到了2018年11月28日。
- 接受的最终形式2019年3月11日。
- 版权©2019年作者(年代)。发表的Wolters Kluwer健康,公司代表美国神经病学学会。首页
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