这篇文章需要订阅查看全文。如果你有一个订阅你可以用下面的登录表单查看文章。这篇文章也可以购买。
文摘
客观的这第二阶段研究的目的是评估pf - 06372865的活动,积极的变构调制(PAM)α2/3/5 subunit-containing伽马氨基丁酸一个α1-containing受体受体以最少的活动,认为调解与苯二氮平类药物相关的不良事件,在光敏性癫痫模型有效性的理论水平。
方法七个参与者与photoparoxysmal间歇光刺激(IPS)在基线随机双盲,4-period交叉研究单剂量的17.5和52.5毫克pf - 06372865, 2毫克的氯羟去甲安定(主动控制)和安慰剂。标准化的光敏性范围(spr) IPS在筛选记录,初始剂量,和1,2,4,6小时postdose。主要终点是普通的最小二乘均值变化SPR的参与者最敏感的眼部条件,在所有时间点。
结果两种剂量的pf - 06372865产生显著和显著减少SPR与安慰剂相比,氯羟去甲安定程度相似。在6/7的参与者有完全抑制SPR pf - 06372865或氯羟去甲安定管理。pf - 06372865安全且耐受良好。
结论pf - 06372865表现出高度健壮的功效。这说明小说α2/3/5-subtype选择性GABA抗惊厥的活动一个帕姆在人类身上。对pf - 06372865的抗癫痫特性的进一步研究是必要的。
Clinicaltrials.gov标识符NCT02564029。
证据的分类本研究为II级证据表明,为人们提供了一个稳定photoparoxysmal断断续续的光刺激,pf - 06372865减少了SPR。
术语表
- AE=
- 不良事件;
- AED=
- 抗癫痫药物;
- BZD=
- 苯二氮;
- CI=
- 置信区间;
- “诱导多能性”=
- 断断续续的光刺激;
- 红外热成像=
- 互动响应技术;
- LS=
- 最小二乘法;
- 帕姆=
- 积极的变构调制器;
- PK=
- 药代动力学;
- 流行=
- 理论水平;
- PPR=
- photoparoxysmal响应;
- SPR=
- 标准化的光敏性范围
脚注
去首页Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
↵*这些作者的贡献同样co-last作家这个工作。
类的证据:NPub.org/coe
- 收到了2018年6月26日。
- 接受的最终形式2018年12月17日。
- ©2019美国神经病学学会的首页
