一个随机、双盲、安慰剂对照试验中辅酶Q10的亨廷顿疾病
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文摘
摘要目的:测试早期的假说,慢性治疗亨廷顿病(HD)与高剂量辅酶Q10(公鸡)将缓慢进步高清的功能下降。
方法:我们进行了一个多中心随机、双盲、安慰剂对照试验。患者早期高清(n = 609)为48地点在美国,加拿大,和澳大利亚从2008年到2012年。病人被随机分配接受公鸡2400 mg / d或匹配的安慰剂,随后60个月。主要的结果变量是改变从基线到月60总功能能力得分(病人幸存)结合时间死亡(病人死亡)使用joint-rank分析方法分析。
结果:临时分析徒劳透露一个条件的< 5%为主要的分析,促使过早的结论在2014年7月。被认为治疗组之间没有明显的统计学差异的主要或次要结果的措施。公鸡总体上是安全的,同时在整个研究。
结论:这些数据不能证明公鸡作为治疗慢高清功能下降。
ClinicalTrials.gov标识符:NCT00608881。
证据的分类:本文提供了类我证据,公鸡不减缓进步HD患者的功能下降。
术语表
- CI=
- 置信区间;
- 公鸡=
- 辅酶Q10;
- DSM-IV-R=
- 精神疾病诊断与统计手册(第四版),修改 ;
- 高清=
- 亨廷顿病;
- 人力资源=
- 风险比;
- 交通=
- 总功能的能力;
- UHDRS=
- 统一的亨廷顿氏舞蹈症评定量表
脚注
↵*这些作者的贡献同样这项工作。
Coinvestigators列出在首页Neurology.org。
去首页Neurology.org为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
编辑、页面116年
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