文摘
摘要目的:本研究的目的是比较prospectively-acquired结果在进步的未经处理的阶段,选择最好的结果为二期实验的进步。
背景:基于变革作用的磁共振成像(MRI)充当复发缓和多发性病变对药物开发,我们认为缺乏敏感的结果是为女士治疗进步进步的最大障碍。
设计/方法:一年期预处理基线IPPoMS (clinicaltrials.govNCT00950248)用于确定最终主要结果通过比较58措施(的临床、电生理学和MRI)在第一≥30主题,并执行一个新的权力分析使用选定的结果。两个附加纵向群进步医学患者作为验证军团。健康志愿者(高压)担任技术控制测试变化结果和横断面的305例测试临床结果之间的关系。
结果:58测试措施,7演示了可再生的发展在一年后调整为多个比较。令人惊讶的是,磁共振成像标记没有提供一个重要的好处在临床量表和临床相关性有限尺度。临床措施,反映出不同的残疾领域,更好的关联。因此,使用数学建模,我们开发了一个组合的体重调整一下给残疾的分数(CombiWISE)集成扩展残疾状态量表(eds),斯克里普斯神经评定量表,25脚走,九孔测试挂钩。CombiWISE超过所有结果,各军团与残疾标准措施紧密相关,增加了一倍多的力量相比,eds。
结论:这项研究提供了潜在结果的比较分析,可以用来计划和评估临床试验在进步女士本研究还提供了一个新颖的组合临床结果信噪比高,比其他所有测试结果,高度与相关标准的临床结果和显示了纵向变化灵敏度高。
披露:博士科莎公司没有披露。Ghazali博士没有披露。Tanigawa博士没有披露。Cortese博士没有披露。凯利医生没有披露。施耐德博士没有披露。Ohayon博士没有披露。芬顿博士没有披露。Lehky博士,医学博士没有披露。Wu博士,博士学位。 has nothing to disclose. Dr. Barbour has nothing to disclose. Dr. Greenwood has nothing to disclose. Dr. Nair has nothing to disclose. Dr. Bielekova received patent royalty payments from National Institutes of Health.
