文摘
摘要目的:描述的影响,延长释放carbidopa-levodopa (ER CD-LD)日常生活活动(ADL)和子组的生活质量先进的PD患者基于Hoehn & Yahr(浩英)阶段。
背景:ER CD-LD (IPX066 RYTARY®)是一种口服,CD-LD胶囊配方。初始峰值大约一个小时后,等离子体左旋多巴浓度维持大约4 - 5小时。
设计/方法:ADVANCE-PD检查的有效性和安全性ER与速释(IR) CD-LD先进的PD患者。病人(n = 393)接受13周的双盲治疗与ER或红外CD-LD。基线的变化统一帕金森病评定量表(UPDRS)第二部分(ADL)分数和39-item帕金森病问卷(PDQ-39)检查治疗每个浩英阶段(i II和iii iv)小组在这事后分析。
结果:在整个研究中,UPDRS ADL (P< . 01)和PDQ-39总分数(P< . 05)与ER和红外显著提高。ER也产生一个数值更大,但非重大的改进从基线与红外的UPDRS ADL量表浩英i ii(意思是(SD): ER和−0.5−1.7(3.7)(3.4)对IR)和浩英iii iv (ER和+ 0.2−0.9(4.1)(4.5)红外)子组。虽然PDQ-39总分提高数值,之间没有统计上的显著差异治疗组对浩英i ii (−2.6 (12.7) ER和对IR) + 0.1(9.7)或浩英iii iv (ER和−4.4−5.3(11.4)(11.5)红外)子群。浩英iii iv组,PDQ-39迁移成绩更好了ER和红外(P< .04点);这种改善浩英i ii组没有统计学意义。
结论:与红外相比,治疗ER CD-LD倾向于产生更大的改善UPDRS ADL和PDQ-39规模浩英i ii和浩英iii iv子组。
研究支持:Impax实验室有限公司
披露:梅尔兹迪豪已收到个人Impax博士Teva,阿卡迪亚,美敦力公司,联合,IO疗法作为一个演讲者和/或顾问。吉尔博士已经收到个人赔偿Impax实验室、活动公司,参与他们的发言人的局。吉尔博士一直是研究者在临床试验中Impax实验室,由公司提出琳德姆德尔博士获得了资格成为个人赔偿Impax实验室活动与公司作为一个员工。鲁本斯博士已经收到个人赔偿Impax实验室、活动公司,作为一个员工。古普塔博士已经收到个人赔偿Impax实验室活动作为一个员工。
