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文摘
摘要目的:评估的长远利益和安全everolimus治疗顽固性癫痫患者复杂结节性硬化症(TSC)。
方法:Everolimus滴定超过4周和8周的额外持续前瞻性,非盲、I / II期临床试验的设计。参与者展示初始收益继续治疗,直到研究(48个月)完成。主要终点是比例的患者癫痫发作频率减少≥50%与基线相比。二次端点评估绝对发作频率、不良事件(AEs),行为,和生活质量。
结果:的20个参与者完成了初始研究阶段,18日继续延长治疗。十四18(78%)参与者完成这项研究,但其中1报道在48个月发作频率减少≥50%。所有参与者报告至少1 AE,绝大多数(94%)的分级轻度或中度。行为和生活质量的改善也观察到,但是在48个月未能达到统计学意义。
结论:改善癫痫控制维持了4年在大多数TSC患者顽固性癫痫everolimus对待。与everolimus长期治疗是安全的,同时在这个人口。Everolimus可能在TSC难治性癫痫的治疗选择。
证据的分类:本研究为第四类证据表明TSC患者提供医学难治性癫痫everolimus改善癫痫控制。
术语表
- AE=
- 不良事件;
- AED=
- 抗癫痫药物;
- CTCAE=
- 常见的术语标准的不良事件;
- mTORC1=
- 哺乳动物雷帕霉素靶复杂的1;
- NCBRF=
- Nisonger孩子行为评级形式;
- QOLCE=
- 癫痫儿童的生活质量父窗体;
- RM-ANOVA=
- 重复测量方差分析;
- SAE=
- 严重不良事件;
- 世嘉=
- 室巨细胞星形细胞瘤;
- TSC=
- 结节性硬化症复杂
脚注
去首页Neurology.org为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
- 收到了2016年4月15日。
- 接受的最终形式2016年9月6日。
- ©2016美国神经病学学会的首页
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