浓缩的临床试验在MCI由于广告使用标记的淀粉样蛋白和神经退化
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文摘
摘要目的:调查的效果丰富轻度认知障碍(MCI)临床试验使用结合病理学和神经退行性变的淀粉样蛋白的标记。
方法:我们评估的实现最近国家Aging-Alzheimer研究所协会(NIA-AA) MCI诊断标准,因为阿尔茨海默病(AD)在临床试验入选标准和评估的影响浓缩与淀粉样蛋白(+),神经退化(N +),和他们的组合(A + N +)的临床进展,需要的样本量,以及试验时间和成本的估算。
结果:浓缩基于个体标记(+或N +)大幅提高所有评估试验的特点。结合浓缩(A + N +)进一步改善这些结果与所需的样本大小的减少45%到60%,这取决于端点。
结论:实施NIA-AA诊断标准的临床试验筛选有潜力大幅提高试验的统计力量MCI由于广告通过识别更快进展患者人群。
术语表
- +=
- 淀粉样蛋白阳性;
- Aβ=
- β-amyloid;
- 广告=
- 阿尔茨海默病;
- ADAS-Cog13 =
- 阿尔茨海默病评定量表的认知次生氧化皮;
- ADNI=
- 阿尔茨海默病的神经影像学;
- 常见问题解答=
- 功能评估问卷;
- 高压=
- 海马体积;
- MCI=
- 轻度认知障碍;
- 患者的=
- 细微精神状态检查;
- N +=
- 神经退行性变的积极;
- NIA-AA=
- 国家Aging-Alzheimer研究所协会;
- RAVLT=
- 雷伊听觉言语学习测试;
- 信噪比=
- 信噪比
脚注
去首页Neurology.org为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
本文的数据用于制备得到的阿尔茨海默病的神经影像学(ADNI)数据库(www.loni.usc.edu/ADNI)。因此,调查人员在ADNI导致的设计和实现ADNI和/或提供数据,但没有参与分析或写这份报告。一个完整的清单ADNI调查人员可以找到的首页Neurology.org。
补充数据首页Neurology.org
- 收到了2016年3月1日。
- 接受的最终形式2016年6月7日。
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