没有证据表明复发患者的疾病活动女士用干扰素治疗Beta-1a SC tiw与干扰素Beta-1a IM qw证据研究(P7.220)

文摘

摘要目的:比较干扰素的疗效beta-1a (IFNβ-1a) 44µg给予皮下注射(SC) 3 x /周(tiw)与干扰素β-1a 30µg给肌内(IM) 1 x /周(qw)实现临床活动免费(CAF)和任何疾病活动的证据(NEDA)状态的研究证据。背景:在证据的研究中,患者复发多发性硬化症(RMS)被随机分配接受干扰素β-1a SC tiw (n = 339)或干扰素β-1a IM qw (n = 338)。设计/方法:在这事后分析,分析端点CAF(没有复发或12周证实残疾恶化[蠅增加1点扩大残疾状态量表得分))在24和48周,NEDA钆增强病变(CAF没有或新/扩大T2病灶)在24周,和修改NEDA (mNEDA;CAF没有新的/扩大T2病灶)在24和48周。额外进行分析将研究与实现NEDA状态相关的因素在治疗的前12周或12周后治疗。结果:更多的患者接受干扰素β-1a SC tiw,而干扰素β-1a IM qw, CAF状态在24周(72 vs 58 [percnt] [percnt];p < 0.001)和48周(56 [percnt] vs 46 (percnt);p = 0.01)。类似的结果支持干扰素β-1a SC被NEDA状态在24周(61年[percnt] vs 42 (percnt);p < 0.001)和mNEDA状态在24周(66 [percnt]和[percnt];p < 0.001)和48周(44 [percnt] vs 32 (percnt);p = 0.003)。结论:更多RMS患者接受干扰素β-1a SC tiw比接受干扰素β-1a IM qw CAF和NEDA状态来实现。研究支持:EMD Serono, Inc .,马大利好,美国(默克公司的子公司,达姆施塔特,德国)和辉瑞公司,纽约,纽约,美国。

披露:Coyle博士已经收到个人活动与AbbVie补偿,谐调,Acorda,拜耳,生原体,EMD Serono, Inc .,基因泰克,Genzyme, Mylan,诺华和梯瓦公司担任顾问。方博士已经收到个人活动与EMD Serono补偿作为一个员工。哈桑博士已经收到个人活动与EMD Serono作为雇员补偿。茶博士已经收到个人活动与EMD Serono作为雇员补偿。Dangond博士已经收到个人活动与EMD Serono补偿,公司员工。红色博士收到个人赔偿Acorda疗法,Inc .)、拜耳制药公司、Idec, EMD Serono, Genzyme公司,诺华公司,辉瑞公司,Questcor,赛诺菲-安万特制药、神经科学和梯瓦作为consultan弗里德曼博士已经收到个人活动与拜耳医药保健有限公司的补偿,Idec, Chugai, EMD加拿大,Genzyme,诺华公司,赛诺菲-安万特(sanofi - aventis)和加拿大Teva创新。