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文摘
摘要目的:神经退行性疾病的预防试验使用遗传或其他风险标记测试选择参与者但也有人担心,这可能涉及强制性披露的信息。这使得一些试验使用盲招生(参与者测试,但不告诉他们的风险标记状态)。我们研究了失明的伦理与透明登记使用的评估临床研究的伦理标准。
方法:规范分析应用4关键伦理criteria-favorable风险-效益比,知情同意,公平的主题选择、和科学有效性蒙蔽和透明的登记,使用现有的证据和阿尔茨海默病(AD)和其他预防试验。
结果:当前证据标记信息披露和风险因素的社会心理影响的科学利益不支持义务在预防试验中使用盲招生。透明的入学率也不强迫或涉及不正当影响的潜在参与者。透明的招生不不公平地利用脆弱的参与者或限制科学结论的普遍性的预防试验。然而,如果一个社区的潜在参与者的偏好会影响的严谨或可行性预防试验使用透明的登记,然后调查人员所需要考虑的科学有效性使用盲招生。
结论:考虑风险和收益,知情同意,和公平的主题选择不需要使用盲招生广告预防试验。蒙蔽招生广告预防试验中有时是必要的,因为需要的科学有效性,不是因为它阻止胁迫或不正当影响。
术语表
- 广告=
- 阿尔茨海默病;
- IRB=
- 机构审查委员会;
- 个随机对照试验=
- 随机对照试验
脚注
作者的观点,并不代表美国国立卫生研究院的职位或政策,发病率,或美国政府。
去首页Neurology.org为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
- 收到了2014年10月23日。
- 接受的最终形式2014年12月18日。
- ©2015美国神经病学学会的首页
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