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文摘
摘要目的:后评价卡介苗(BCG)影响临床孤立综合征(CIS)。
方法:在一个双盲,安慰剂对照试验中,参与者被随机分配接受卡介苗或安慰剂和监控每月的大脑核磁共振扫描(6)。两组然后用IM interferon-β-1a进入预先计划阶段为12个月。从月18日开始,病人疾病修饰治疗(儿童),他们的神经学家认为是显示在一个开放的扩展阶段持续60个月。
结果:82随机主题,73年完成了研究(33接种疫苗和40安慰剂)。在最初的6个月,累积损伤的数量显著低于接种疫苗的人。相对风险是0.541(95%可信区间[CI] 0.308 - -0.956;p钆增强病变= 0.03)(主要终点),0.364 (95% CI 0.207 - -0.639;p= 0.001)对新产品和扩大T2-hyperintense病变,和0.149 (95% CI 0.046 - -0.416;p为新T1-hypointense病变= 0.001)。总T1-hypointense病变的数量降低BCG组在6个月,12日和18:意味着变化从基线−0.09±0.72 vs 0.75±1.81 (p= 0.01),0.0±0.83 vs 0.88±2.21 (p= 0.08),−0.21±1.03 vs 1.00±2.49 (p= 0.02)。60个月后,临床上明确多发性硬化症的累积概率低的BCG + DMT手臂(危险比= 0.52,95% CI 0.27 - -0.99;p< 0.05),接种疫苗的人仍然DMT-free (or = 0.20, 95% CI 0.04 - -0.93;p= 0.04)。
结论:早期BCG可能受益独联体和影响其长期的课程。
证据的分类:波士顿咨询集团,与安慰剂相比,与钆增强病变显著降低发展与独联体immunomodulating治疗开始前6个月时间(一级证据)。
术语表
- 波士顿咨询公司=
- 卡介苗;
- 低温暗物质搜寻组=
- 临床上明确多发性硬化症;
- CI=
- 置信区间;
- 独联体=
- 临床孤立综合征;
- CSE=
- 传统的旋转回声;
- DMT=
- 疾病修饰治疗;
- eds=
- 扩大残疾状态量表;
- Gd=
- 钆;
- 干扰素=
- 干扰素;
- 女士=
- 多发性硬化症;
- RR=
- 相对风险;
- T1W=
- t1加权;
- T2W=
- t2加权;
- TE=
- 回声的时间;
- TR=
- 重复的时间
脚注
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编辑、页面15
- 收到了2012年12月27日。
- 接受的最终形式2013年8月28日。
- ©2013美国神经病学学会的首页
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