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文摘
摘要目的:确定口腔奎纳克林增加生存在零星的克雅二氏症(sCJD)。
方法:这NIH / Aging-funded研究所,双盲,安慰剂对照,分层随机化治疗试验是在加州大学进行的,从2005年2月到2009年5月(旧金山ClinicalTrials.gov,NCT00183092)。受试者被随机(50:50)奎纳克林(每日300毫克)或安慰剂与住院评估基线,并计划2个月,6和12。对象返回的第2个月访问患者提供开放奎纳克林。主要的结果从随机化生存到月2。
结果:425病人,69名受试者中,54个受试者被随机分配到活跃的药物或安慰剂,和51科目sCJD包含在生存分析。生存的随机部分的试验(2个月)显示两组之间无显著差异(log-rank统计,p= 0.43;Cox比例相对风险= 1.43,奎纳克林与安慰剂相比,95%置信区间= 0.58,3.53)。quinacrine-treated集团,然而,拒绝减少对2 3的功能尺度,改良Rankin和临床痴呆评定,比安慰剂组在前2个月。
结论:这个介入研究类我提供证据证明在每天300毫克口服阿的平不提高两个月sCJD患者的生存,与安慰剂相比。重要的是,这项研究表明,双盲,安慰剂对照,随机治疗试验可能的朊病毒疾病。此外,定量sCJD过程中收集的数据将用于未来的试验。
证据的分类:本研究类我提供证据证明奎纳克林不改善患者生存sCJD当口服300毫克/天的剂量为2个月。
术语表
- AE=
- 不利影响;
- CDR=
- 临床痴呆评定;
- CDR-SB=
- 临床痴呆Rating-Sum盒子;
- CI=
- 置信区间;
- 库贾氏症=
- 克雅二氏症;
- DSMB=
- 数据安全监测委员会;
- 患者的=
- 细微精神状态检查;
- NPDPSC=
- 国家朊病毒疾病病理学监测中心;
- NPI=
- 神经精神病学的库存;
- recHuPrP=
- 重组体人PrP;
- SAE=
- 严重不良影响;
- sCJD=
- 零星的克雅二氏症;
- 加州大学旧金山分校=
- 加州大学旧金山
脚注
去首页Neurology.org为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
- 收到了2012年11月6日。
- 接受的最终形式2013年8月1日。
- ©2013美国神经病学学会的首页
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