文摘
摘要目的:资格减少多巴胺转运体(DAT)水平评估SPECT作为浓缩生物标志物对帕金森病(PD)的临床试验。
背景:联合政府对重大疾病(CAMD)成立由关键路径研究所针对FDA的关键路径倡议。DAT水平减少了SPECT神经影像与已知PD病理和功能障碍。
设计/方法:进行文献综述,确定第一诊断PD患者的观察和临床研究,利用DAT成像与纵向跟踪,蒙蔽成像评估,相关统计数据,定义的配体。四个研究发现,实现了标准和研究是进一步分析定义DAT成像的灵敏度,特异性,阳性预测值(PPV)以及阴性预测值(NPV),计算95%置信区间(马蹄声和皮尔森方法)。九个独立的比较DAT成像PD与特发性震颤患者,或血管,药物,或其他继发性帕金森症,进行评估与视觉或定量解释的DAT图像和运动障碍的“黄金标准”临床诊断专家。
结果:DAT神经成像的统计参数确定PD患者和其他原发性帕金森综合症和支持一个健壮的和稳定的方法识别PD特发性震颤,从例血管,药物,或其他继发性帕金森症,可能没有证据缺乏多巴胺(SWEDDs)扫描。灵敏度范围从68 - 96%,特异性74 - 100%(有一个例外)。不同的研究设计(如后续的长度)和神经生物学可能导致这种异质性。
结论:这些分析表明,在早期PD患者,减少水平的DAT评估特发性震颤的SPECT能辨别PD和某些继发性帕金森症没有黑变性(可能的SWEDD病例)。这些数据支持使用DAT成像可识别目标患者人群的浓缩与特发性帕金森病病人的临床试验。
披露:Gordon博士已经收到个人补偿活动与勃林格殷格翰集团制药、公司,作为一个员工。斯蒂芬森博士没有披露。科菲博士已经收到个人活动与补偿ZZ生物技术,LLC担任顾问。科尔博士已经收到个人活动与Medpace补偿,LLC和科尔成像和生物标志物咨询、LLC。Comery博士已经收到个人活动与辉瑞公司补偿博士Grachev已收到个人赔偿与通用电气医疗集团作为一个员工活动。Grosset博士已经收到个人补偿活动Civitas inc .和Vectura Group PLC)。博士Habron收到收到了阿斯利康制药公司的个人薪酬作为一个员工。Kuoppamaki博士已经收到个人活动与猎户座医药补偿。Kuoppamaki博士持有股票或股票期权在猎户座制药公司。Lindstedt博士已经收到个人活动与猎户座制药作为雇员补偿。Marek博士已经与通用电气医疗集团收到个人补偿活动,礼来,阿斯特拉捷利康,默克公司和赛诺菲。 Dr. Marek holds stock and/or stock options in Molecualr Neuroimaging. Dr. Matthews has received personal compensation for activities with Abiant, Inc. and ADM Diagnostics, LLC. Dr. Matthews holds stock and/or stock options in Abiant, Inc. and ADM Diagnostics. Dr. Romero has nothing to disclose. Dr. Russell has received personal compensation for activities with Molecular NeuroImaging, LLC, Teva Neuroscience, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. as a speaker. Dr. Seibyl has received personal compensation for activities with Bayer Healthcare and GE healthcare as consultant. Dr. Seibyl has received compensation for serving on the board of Molecular Neuroimaging. Dr. Sherer has nothing to disclose. Dr. Stark has received personal compensation for activities with Teva Neuroscience. Dr. Subramaniam has received personal compensation for activities with Eli Lilly. Dr. Subramaniam has received research support from MimVista Software Inc., MJ Fox Foundation and Siemens Molecular Imaging Research Grant. Dr. Walton has nothing to disclose.
星期四,2013年3月21日7:30 am-12:00点
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