一个随机试验的患者与神经性疼痛由于脊髓损伤
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文摘
摘要目的:评估疗效和耐受性的普瑞巴林治疗中央脊髓损伤(SCI)后神经性疼痛。
方法:级以下,患者慢性神经性疼痛由于SCI被随机分配接受150 - 600 mg / d普瑞巴林(n = 108)或匹配的安慰剂(n = 112) 17周。疼痛的分类与神经的损伤,定义为最尾脊髓段与正常感觉和运动功能,如上所述,处于或低于水平。主要结果测量指标是duration-adjusted平均疼痛的变化。关键辅助措施包括结果的变化意味着疼痛分数从基线到终点,减少≥30%的患者的比例平均疼痛评分在终点,病人终点,全球变化的印象分数和的变化意味着疼痛反应睡眠干扰得分从基线到终点。额外的结果评价包括医疗结果Study-Sleep规模和医院焦虑和抑郁量表。
结果:普瑞巴林治疗导致显著改进了安慰剂对所有主要和关键次要结果的措施。显著地提高疼痛明显早在第一周,持续在整个治疗期间。不良事件符合已知的与安全性,主要是轻度至中度的严重性。嗜睡和头晕是最常报道。
结论:这项研究表明普瑞巴林是有效和神经性疼痛由于SCI患者的耐受性良好。
证据的分类:本研究类我提供证据证明与150 - 600毫克/天,有效地减少了duration-adjusted平均变化SCI患者的疼痛与基线相比在16周内(p0.98 = 0.003,95%置信区间=−−0.20)。
术语表
- AE=
- 不良事件;
- ANCOVA=
- 协方差分析;
- BOCF=
- 基线观测结转;
- CI=
- 置信区间;
- DAAC=
- duration-adjusted平均变化;
- LOCF=
- 最后观察结转;
- MOS-SS=
- 医疗结果Study-Sleep规模;
- SCI=
- 脊髓损伤
脚注
去首页Neurology.org为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
- 收到了2012年5月9日。
- 接受2012年10月3日。
- ©2013美国神经病学学会的首页
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