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文摘
摘要目的:初步评估经皮的尼古丁疗法的安全性和有效性认知表现和临床学科地位与轻度认知障碍(MCI)。
方法:不吸烟被遗忘MCI被随机分配到皮肤尼古丁(每天15毫克或安慰剂)6个月。主要的结果变量是注意力改善评估与康纳斯连续性能测试(CPT),以临床临床改善全球印象,安全措施。二次措施包括计算机认知测试和病人和观察者的评级。
结果:74年的受试者中,39随机尼古丁和35安慰剂。67例(34尼古丁,33安慰剂)完成。主要的认知结果测量(CPT)显示显著身上观察到尼古丁诱导下。改善没有对医生评分显著影响全球的进步。二级结果测量显示重要nicotine-associated改善注意力、记忆、精神运动速度,改善被认知障碍的病人/线人评级。安全性和耐受性的皮肤尼古丁是优秀的。
结论:本研究表明,经皮的尼古丁可以安全地管理不吸烟的科目与MCI超过6个月的改善中小学认知措施的关注,内存,和心理过程,但不是医生评分评级的全球印象。我们得出结论,这个最初的研究提供了证据与MCI身上观察到尼古丁诱导下受试者的认知改善;然而,这些影响是临床上重要的是否需要更大规模的研究。
证据的分类:本研究类我提供证据证明6个月皮肤的尼古丁(15毫克/天)改善认知测试性能,但不是临床的全球印象改变,与遗忘MCI不吸烟的话题。
术语表
- 广告=
- 阿尔茨海默病;
- AE=
- 不良事件;
- 身体质量指数=
- 身体质量指数;
- CDR=
- 临床痴呆评定;
- CGIC=
- 临床全球变化的印象;
- CPT=
- 连续性能测试;
- 阴极射线管=
- 选择反应时;
- MCI=
- 轻度认知障碍;
- OASR=
- 老年人的自我报告;
- OABCL=
- 老年人行为检查表;
- RT=
- 反应时间
脚注
研究经费:由美国国立卫生研究院/ NIA R01AG22462和美国M01 RR00109。辉瑞公司提供了经皮的尼古丁贴片。
- 收到了2011年5月24日。
- 接受2011年8月31日。
- 版权©2012年长企业公司,。
信:快速的网络通信
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编者按从理查德·Kryscio生物统计学的副主编:
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从作者回复
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第一类误差控制在这项研究? ?
