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文摘
摘要目的:顺铂化疗的临床应用受到严重的周围神经毒性报道多达90%的病人接受累积剂量高于300毫克/米2。本研究评估神经保护作用的抗氧化补充(维生素E)与顺铂化疗患者。
方法:共有108名患者接受顺铂化疗被随机分配接受补充维生素E(α-tocopherol 400 mg /天)和安慰剂。治疗开始前口服化疗和持续了3个月后暂停顺铂。
结果:108名随机化患者,68收到至少一个顺铂CT后临床和神经生理学检查;41名患者接受顺铂的累积剂量高于300毫克/米2并符合统计分析:17维生素E组(组1)和24安慰剂组(组2)。神经毒性的发生率显著低于1组(5.9%)相比,2组(41.7%)(p< 0.01)。神经毒性的严重程度,测量验证神经毒性分数(总神经病变评分(TNS)),显著低于接受维生素E比服用安慰剂的患者(平均TNS 1.4 vs 4.1;p< 0.01)。
结论:这第三阶段研究证实维生素E的神经保护作用对顺铂外周神经毒性。补充维生素E在接受cisplatin-based化疗的病人应采用。
证据的分类:本研究二类提供证据证明维生素E补充剂可以显著减少发展迹象或症状的神经毒性的相对风险(相对危险度= 0.14)(95%置信区间为0.02 - -1.00,p< 0.05)。
术语表
- TNS=
- 神经病总得分。
