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文摘
摘要目的:描述儿童参与治疗试验的特点与神经纤维瘤病1型(NF1)丛状神经纤维瘤(PN), PN肿瘤负担,PN-related并发症,治疗结果和强调儿童的差异特点NF1 vs儿童癌症在早期阶段进入药物试验。
方法:入学PN的特点和并发症进行回顾性分析儿童在一群59 NF1-related PN 1日治疗的临床试验在美国国立卫生研究院在1996年和2007年之间。结果分析的一个子集19病人参加第一阶段试验。比较儿童癌症是由最近执行一个类似的分析。
结果:入学年龄中值为8年。中位数PN成交555毫升。大多数病人没有之前的化疗或放疗,但近一半以前PN的手术。PN-associated并发症和NF1表现很常见,包括疼痛(53%),其他肿瘤(18%)和高血压(8%)。试验药物治疗耐受良好。平均10治疗周期管理。NF1-related PN患者年轻,成绩更好的性能,减少了治疗之前,仍在研究超过癌症患者。
结论:儿童NF1-related丛状神经纤维瘤(PN)参加临床试验有大量的大型肿瘤的发病率。这些孩子提供临床试验药物耐受性的信息,累积毒性,药物动力学在人口较年轻比小儿癌症早期阶段试验。这份报告可以帮助传统儿科癌症的适用性的评价试验设计和NF1-related PN的端点。
术语表
- DLT=
- dose-limiting毒性;
- ECOG=
- 东部合作肿瘤组;
- MTD=
- 最大耐受剂量;
- NF1=
- 神经纤维瘤病1型;
- PK=
- 药代动力学;
- PN=
- 丛状神经纤维瘤。
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